医療用医薬品 : ロイコボリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ロイコボリン錠25mg
有効成分1錠中
日局 ホリナートカルシウム水和物
[ホリナート(ロイコボリン)として 25.0mg]
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
ロイコボリン錠25mg   LL 25淡黄白色
素錠
直径
9.6mm
厚さ
4.5mm
重量
333mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ロイコボリン錠25mg)

販売名和名 : ロイコボリン錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : LEUCOVORIN TABLETS 25mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 21500AMY00111

販売開始年月 : 2003年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ロイコボリン錠25mg
有効成分1錠中
日局 ホリナートカルシウム水和物
[ホリナート(ロイコボリン)として 25.0mg]
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、部分アルファー化デンプン、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
ロイコボリン錠25mg   LL 25淡黄白色
素錠
直径
9.6mm
厚さ
4.5mm
重量
333mg

【色】
淡黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : LL25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強

6.用法及び用量

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

通常、成人にはホリナートとして75mgを、1日3回に分けて(約8時間ごとに)、テガフール・ウラシル配合剤と同時に経口投与する。テガフール・ウラシル配合剤の投与量は、通常、1日量として、テガフール300〜600mg相当量(300mg/m2を基準)を1日3回に分けて(約8時間ごとに)、食事の前後1時間を避けて経口投与する。
以上を28日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

5.効能又は効果に関連する注意

<ホリナート・テガフール・ウラシル療法>

術後補助療法における有効性及び安全性は確立していない。

7.用法及び用量に関連する注意

本療法は食事の影響を受けるので、食事の前後1時間を避けて投与すること。[16.2.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版