医療用医薬品 : プロチアデン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中ドスレピン塩酸塩25mg
添加剤	結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、硬化油、カルメロースナトリウム、精製白糖、ゼラチン、D-ソルビトール、タルク、マクロゴール6000、硫酸カルシウム、黄色5号、赤色106号、カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

剤形	糖衣錠
色	淡桃色
形状	表	裏	側面
直径	7.4mm
厚さ	4.0mm
質量	0.155g
識別コード	KC31

【色】
淡桃色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用

規格単位毎の明細 (プロチアデン錠25)

販売名和名 : プロチアデン錠25

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : PROTHIADEN Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 20300AMZ00138000

販売開始年月 : 1991年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

有効成分	1錠中ドスレピン塩酸塩25mg
添加剤	結晶セルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、硬化油、カルメロースナトリウム、精製白糖、ゼラチン、D-ソルビトール、タルク、マクロゴール6000、硫酸カルシウム、黄色5号、赤色106号、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 硬化油

添加剤 : カルメロースナトリウム

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : タルク

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : 硫酸カルシウム

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 赤色106号

添加剤 : カルナウバロウ

3.2　製剤の性状

剤形	糖衣錠
色	淡桃色
形状	表	裏	側面
直径	7.4mm
厚さ	4.0mm
質量	0.155g
識別コード	KC31

【色】
淡桃色
【剤形】
糖衣錠／錠剤／内用

識別コード : KC31

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

うつ病及びうつ状態

6.用法及び用量

通常、成人にはドスレピン塩酸塩として、1日75〜150mgを2〜3回分割経口投与する。
なお、年齢及び症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.2-8.5、9.1.6、9.1.9、15.1.1参照］

医療用医薬品 : プロチアデン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (プロチアデン錠25)

3.1　組成

3.2　製剤の性状