医療用医薬品 : ケタラール

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ケタラール筋注用500mg1バイアル中
ケタミン塩酸塩(日局) 576.7mg/10mL
(ケタミンとして500mg/10mL)
ベンゼトニウム塩化物1.0mg、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液対比)
ケタラール筋注用500mg無色澄明の液3.5〜5.5約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ケタラール筋注用500mg)

販売名和名 : ケタラール筋注用500mg

規格単位 : 500mg10mL1瓶

欧文商標名 : KETALAR FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 500mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 麻薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871119

承認番号 : 21600AMZ00252

販売開始年月 : 1970年2月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
ケタラール筋注用500mg1バイアル中
ケタミン塩酸塩(日局) 576.7mg/10mL
(ケタミンとして500mg/10mL)
ベンゼトニウム塩化物1.0mg、pH調節剤

添加剤 : ベンゼトニウム塩化物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比
(生理食塩液対比)
ケタラール筋注用500mg無色澄明の液3.5〜5.5約1

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

手術、検査および処置時の全身麻酔および吸入麻酔の導入

6.用法及び用量

通常、ケタミンとして、初回体重1kg当り5〜10mgを筋肉内注射し、必要に応じて初回量と同量又は半量を追加投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 麻酔方法

本剤の用法及び用量は患者の感受性、全身状態、手術々式、麻酔方法等に応じてきめるが、一般に行われている方法を示すと次のとおりである。

手術の少なくとも6時間前から絶飲絶食とし、アトロピン硫酸塩水和物等の前投薬を行い、次いで本剤の1回量を緩徐に筋注する。麻酔の維持には、本剤の追加投与を行うが、手術の種類によっては、吸入麻酔剤に切り替える。また必要によりスキサメトニウム塩化物水和物等の筋弛緩剤を併用する。
なお、筋注で追加投与する場合、麻酔時間及び覚醒時間が延長する傾向があるので、術後管理に十分注意すること。

7.2 作用発現及び持続

成人及び小児に5〜10mg/kgを筋注した場合3〜4分で手術可能な麻酔状態が得られ、作用は12〜25分前後持続する1)2)


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版