医療用医薬品 : スピリーバ (商品詳細情報)

販売名	スピリーバ吸入用カプセル18μg
有効成分	1カプセル中チオトロピウム　18μg（チオトロピウム臭化物水和物として22.5μg）
添加剤	乳糖水和物^注）

注）夾雑物として乳蛋白を含む

【色】
明るい緑色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／外用

販売名和名 : スピリーバ吸入用カプセル18μg

規格単位 : 18μg1カプセル

欧文商標名 : Spiriva Inhalation Capsules 18μg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品^注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872259

承認番号 : 21600AMY00131000

販売開始年月 : 2004年12月

貯法及び期限等

貯法 : 温度25度を超えるところに保存しないこと。冷凍しないこと。

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	スピリーバ吸入用カプセル18μg
有効成分	1カプセル中チオトロピウム　18μg（チオトロピウム臭化物水和物として22.5μg）
添加剤	乳糖水和物^注）

注）夾雑物として乳蛋白を含む

添加剤 : 乳糖水和物

3.2　製剤の性状

【色】
明るい緑色不透明
白色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／外用

識別コード : ＠TI01

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解

6.用法及び用量

通常、成人には1回1カプセル（チオトロピウムとして18μg）を1日1回本剤専用の吸入用器具（ハンディヘラー）を用いて吸入する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の維持療法に用いること。本剤は急性増悪の治療を目的として使用する薬剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤は吸入用カプセルであり、必ず専用の吸入用器具（ハンディヘラー）を用いて吸入し、内服しないこと。［14.1.2参照］

医療用医薬品 : スピリーバ