医療用医薬品 : セイブル

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3. 組成・性状


3.1 組成

セイブル錠25mg

販売名セイブル錠25mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール25mg
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ、乳糖水和物、三二酸化鉄

セイブル錠50mg

販売名セイブル錠50mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール50mg
添加剤乳糖水和物、メチルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸Ca、カルナウバロウ

セイブル錠75mg

販売名セイブル錠75mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール75mg
添加剤乳糖水和物、メチルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸Ca、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

セイブル錠25mg

販売名セイブル錠25mg
色・剤形淡黄色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径10.0mm
短径4.5mm
厚さ2.9mm
重量129mg
識別コードSc395

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

セイブル錠50mg

販売名セイブル錠50mg
色・剤形白色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径10.0mm
短径4.5mm
厚さ2.9mm
重量123mg
識別コードSc396

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

セイブル錠75mg

販売名セイブル錠75mg
色・剤形白色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径12.0mm
短径5.0mm
厚さ3.3mm
重量184mg
識別コードSc397

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (セイブル錠25mg)

販売名和名 : セイブル錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : SEIBULE Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 21700AMY00238000

販売開始年月 : 2006年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セイブル錠25mg

販売名セイブル錠25mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール25mg
添加剤結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ、乳糖水和物、三二酸化鉄

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸Mg

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

セイブル錠25mg

販売名セイブル錠25mg
色・剤形淡黄色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径10.0mm
短径4.5mm
厚さ2.9mm
重量129mg
識別コードSc395

【色】
淡黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Sc395

識別コード : 25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (セイブル錠50mg)

販売名和名 : セイブル錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : SEIBULE Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 21700AMY00239000

販売開始年月 : 2006年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セイブル錠50mg

販売名セイブル錠50mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール50mg
添加剤乳糖水和物、メチルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸Ca、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 沈降炭酸Ca

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

セイブル錠50mg

販売名セイブル錠50mg
色・剤形白色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径10.0mm
短径4.5mm
厚さ2.9mm
重量123mg
識別コードSc396

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Sc396

識別コード : 50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (セイブル錠75mg)

販売名和名 : セイブル錠75mg

規格単位 : 75mg1錠

欧文商標名 : SEIBULE Tablets

基準名 : ミグリトール錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873969

承認番号 : 21700AMY00240000

販売開始年月 : 2006年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

セイブル錠75mg

販売名セイブル錠75mg
有効成分1錠中「日局」ミグリトール75mg
添加剤乳糖水和物、メチルセルロース、フマル酸ステアリルNa、ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、沈降炭酸Ca、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : フマル酸ステアリルNa

添加剤 : ポリビニルアルコール・アクリル酸・メタクリル酸メチル共重合体

添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 沈降炭酸Ca

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

セイブル錠75mg

販売名セイブル錠75mg
色・剤形白色両面割線入り楕円形のフィルムコーティング錠
外形 
 
側面 
長径12.0mm
短径5.0mm
厚さ3.3mm
重量184mg
識別コードSc397

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : Sc397

識別コード : 75

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

糖尿病の食後過血糖の改善(ただし、食事療法・運動療法を行っている患者で十分な効果が得られない場合、又は食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤若しくはインスリン製剤を使用している患者で十分な効果が得られない場合に限る)

6.用法及び用量

通常、成人にはミグリトールとして1回50mgを1日3回毎食直前に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら1回量を75mgまで増量することができる。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 糖尿病治療の基本である食事療法・運動療法のみを行っている患者では、投与の際の食後血糖1又は2時間値は200mg/dL以上を示す場合に限る。

5.2 食事療法、運動療法に加えて経口血糖降下剤又はインスリン製剤を使用している患者では、投与の際の空腹時血糖値は140mg/dL以上を目安とする。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者には低用量(例えば1回量25mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版