医療用医薬品 : ロイナーゼ |
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ロイナーゼ注用5000は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | ロイナーゼ注用5000 | |
| 有効成分 | L-アスパラギナーゼ 凍結乾燥品 | 5000K単位 |
| 添加剤 | L-アスパラギン酸ナトリウム水和物 | 0.16mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| リン酸 | 適量 | |
ロイナーゼ注用10000は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | ロイナーゼ注用10000 | |
| 有効成分 | L-アスパラギナーゼ 凍結乾燥品 | 10000K単位 |
| 添加剤 | L-アスパラギン酸ナトリウム水和物 | 0.33mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| リン酸 | 適量 | |
| 販売名 | ロイナーゼ注用5000 |
| 色・性状 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊（凍結乾燥製剤） |
| pH | 6.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 0.02 （日局注射用水0.5mLに溶解） |
結晶の状態では熱、pH、光等に対して比較的安定である。
水溶液の安定なpH域は6.0〜8.5である。
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
| 販売名 | ロイナーゼ注用10000 |
| 色・性状 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊（凍結乾燥製剤） |
| pH | 6.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 0.02 （日局注射用水1mLに溶解） |
結晶の状態では熱、pH、光等に対して比較的安定である。
水溶液の安定なpH域は6.0〜8.5である。
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : ロイナーゼ注用5000
規格単位 : 5,000K単位1瓶
欧文商標名 : Leunase Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 21700AMX00049
販売開始年月 : 1971年9月
貯法及び期限等
貯法 : 冷所保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ロイナーゼ注用5000
ロイナーゼ注用5000は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | ロイナーゼ注用5000 | |
| 有効成分 | L-アスパラギナーゼ 凍結乾燥品 | 5000K単位 |
| 添加剤 | L-アスパラギン酸ナトリウム水和物 | 0.16mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| リン酸 | 適量 | |
添加剤 : L-アスパラギン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
ロイナーゼ注用5000
| 販売名 | ロイナーゼ注用5000 |
| 色・性状 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊（凍結乾燥製剤） |
| pH | 6.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 0.02 （日局注射用水0.5mLに溶解） |
結晶の状態では熱、pH、光等に対して比較的安定である。
水溶液の安定なpH域は6.0〜8.5である。
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）
○悪性リンパ腫
6.用法及び用量
（静脈内投与）
通常、1日量体重1kgあたり50〜200K単位を連日または隔日に点滴で静脈内に注入する。
年令、全身状態により適宜増減する。
（筋肉内投与）
通常、1日1回体表面積1m2あたり10000K単位を週3回、または1日1回体表面積1m2あたり25000K単位を週1回、筋肉内に注入する。なお、患者の状態により適宜減ずる。
販売名和名 : ロイナーゼ注用10000
規格単位 : 10,000K単位1瓶
欧文商標名 : Leunase Injection
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 21700AMX00051
販売開始年月 : 1971年9月
貯法及び期限等
貯法 : 冷所保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
ロイナーゼ注用10000
ロイナーゼ注用10000は、1瓶中に次の成分を含有する、用時溶解して用いる注射製剤である。
| 販売名 | ロイナーゼ注用10000 | |
| 有効成分 | L-アスパラギナーゼ 凍結乾燥品 | 10000K単位 |
| 添加剤 | L-アスパラギン酸ナトリウム水和物 | 0.33mg |
| 水酸化ナトリウム | 適量 | |
| リン酸 | 適量 | |
添加剤 : L-アスパラギン酸ナトリウム水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : リン酸
3.2 製剤の性状
ロイナーゼ注用10000
| 販売名 | ロイナーゼ注用10000 |
| 色・性状 | 白色の粉末又は多孔質の軽い塊（凍結乾燥製剤） |
| pH | 6.5〜7.5 |
| 浸透圧比 | 0.02 （日局注射用水1mLに溶解） |
結晶の状態では熱、pH、光等に対して比較的安定である。
水溶液の安定なpH域は6.0〜8.5である。
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）
○悪性リンパ腫
6.用法及び用量
（静脈内投与）
通常、1日量体重1kgあたり50〜200K単位を連日または隔日に点滴で静脈内に注入する。
年令、全身状態により適宜増減する。
（筋肉内投与）
通常、1日1回体表面積1m2あたり10000K単位を週3回、または1日1回体表面積1m2あたり25000K単位を週1回、筋肉内に注入する。なお、患者の状態により適宜減ずる。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |