医療用医薬品 : エクサシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

エクサシン注射液200

販売名エクサシン注射液200
有効成分1アンプル2mL中
日局 イセパマイシン硫酸塩 200mg(力価)
添加剤1アンプル2mL中
亜硫酸水素ナトリウム2mg、等張化剤、pH調節剤

エクサシン注射液400

販売名エクサシン注射液400
有効成分1アンプル2mL中
日局 イセパマイシン硫酸塩 400mg(力価)
添加剤1アンプル2mL中
亜硫酸水素ナトリウム2mg、pH調節剤

3.2 製剤の性状

エクサシン注射液200

販売名エクサシン注射液200
剤形注射剤
pH5.5〜7.5
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明な液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

エクサシン注射液400

販売名エクサシン注射液400
剤形注射剤
pH5.5〜7.5
浸透圧比約2
(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明な液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (エクサシン注射液200)

販売名和名 : エクサシン注射液200

規格単位 : 200mg2mL1管

欧文商標名 : Exacin Injection

基準名 : イセパマイシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876123

承認番号 : 21700AMX00032000

販売開始年月 : 1988年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

エクサシン注射液200

販売名エクサシン注射液200
有効成分1アンプル2mL中
日局 イセパマイシン硫酸塩 200mg(力価)
添加剤1アンプル2mL中
亜硫酸水素ナトリウム2mg、等張化剤、pH調節剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 等張化剤

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

エクサシン注射液200

販売名エクサシン注射液200
剤形注射剤
pH5.5〜7.5
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明な液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

イセパマイシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌

<適応症>

敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎

6.用法・用量

通常、成人ではイセパマイシン硫酸塩として1日400mg(力価)を1〜2回に分け筋肉内注射又は点滴静注する。

点滴静注においては以下のとおりとする。

1日1回投与の場合

1時間かけて注入する。

1日2回投与の場合

30分〜1時間かけて注入する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

腎機能障害患者では、腎機能障害度に応じて、投与量及び投与間隔を調節すべきである。[8.3、8.4、9.2、11.1.2、11.1.3、16.6.1参照]

7.1 初回量、維持量ともに調節する方法

クレアチニンクリアランス(Ccr)を用い、下図又は下式より求めた初回量及び維持量を投与する。

12時間及び24時間毎投与図

計算式

7.2 投与間隔を調節する方法

200mg投与の場合は「血清クレアチニン値(mg/dL)×9」時間毎に投与する。

規格単位毎の明細 (エクサシン注射液400)

販売名和名 : エクサシン注射液400

規格単位 : 400mg2mL1管

欧文商標名 : Exacin Injection

基準名 : イセパマイシン硫酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876123

承認番号 : 20300AMZ00448000

販売開始年月 : 1991年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

エクサシン注射液400

販売名エクサシン注射液400
有効成分1アンプル2mL中
日局 イセパマイシン硫酸塩 400mg(力価)
添加剤1アンプル2mL中
亜硫酸水素ナトリウム2mg、pH調節剤

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

エクサシン注射液400

販売名エクサシン注射液400
剤形注射剤
pH5.5〜7.5
浸透圧比約2
(生理食塩液に対する比)
性状無色澄明な液

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

イセパマイシンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、緑膿菌

<適応症>

敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎

6.用法・用量

通常、成人ではイセパマイシン硫酸塩として1日400mg(力価)を1〜2回に分け筋肉内注射又は点滴静注する。

点滴静注においては以下のとおりとする。

1日1回投与の場合

1時間かけて注入する。

1日2回投与の場合

30分〜1時間かけて注入する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

腎機能障害患者では、腎機能障害度に応じて、投与量及び投与間隔を調節すべきである。[8.3、8.4、9.2、11.1.2、11.1.3、16.6.1参照]

7.1 初回量、維持量ともに調節する方法

クレアチニンクリアランス(Ccr)を用い、下図又は下式より求めた初回量及び維持量を投与する。

12時間及び24時間毎投与図

計算式

7.2 投与間隔を調節する方法

200mg投与の場合は「血清クレアチニン値(mg/dL)×9」時間毎に投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版