医療用医薬品 : ファンガード

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3. 組成・性状


3.1 組成

ファンガード点滴用25mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用25mgミカファンギンナトリウム25mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

ファンガード点滴用50mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用50mgミカファンギンナトリウム50mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

ファンガード点滴用75mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用75mgミカファンギンナトリウム75mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ファンガード点滴用25mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射

ファンガード点滴用50mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射

ファンガード点滴用75mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ファンガード点滴用25mg)

販売名和名 : ファンガード点滴用25mg

規格単位 : 25mg1瓶

欧文商標名 : Funguard 25mg for Infusion

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876179

承認番号 : 21800AMZ10356000

販売開始年月 : 2006年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファンガード点滴用25mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用25mgミカファンギンナトリウム25mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ファンガード点滴用25mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症

○造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

6.用法及び用量

効能又は効果対象用法及び用量
アスペルギルス症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50〜150mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1〜3mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
カンジダ症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防成人成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
小児小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。

<成人>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、75mg(力価)以下では30分以上、75mg(力価)を超えて投与する場合は1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

<小児>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

7.用法及び用量に関連する注意

<成人>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.1 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり6mg(力価)/kgを超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.2 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.3 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり1mg(力価)/kgを超えないこと。

<小児>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.4 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり300mg(力価)を超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.5 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.6 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり50mg(力価)を超えないこと。

規格単位毎の明細 (ファンガード点滴用50mg)

販売名和名 : ファンガード点滴用50mg

規格単位 : 50mg1瓶

欧文商標名 : Funguard 50mg for Infusion

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876179

承認番号 : 21400AMZ00623000

販売開始年月 : 2002年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファンガード点滴用50mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用50mgミカファンギンナトリウム50mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ファンガード点滴用50mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症

○造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

6.用法及び用量

効能又は効果対象用法及び用量
アスペルギルス症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50〜150mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1〜3mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
カンジダ症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防成人成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
小児小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。

<成人>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、75mg(力価)以下では30分以上、75mg(力価)を超えて投与する場合は1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

<小児>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

7.用法及び用量に関連する注意

<成人>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.1 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり6mg(力価)/kgを超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.2 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.3 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり1mg(力価)/kgを超えないこと。

<小児>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.4 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり300mg(力価)を超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.5 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.6 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり50mg(力価)を超えないこと。

規格単位毎の明細 (ファンガード点滴用75mg)

販売名和名 : ファンガード点滴用75mg

規格単位 : 75mg1瓶

欧文商標名 : Funguard 75mg for Infusion

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876179

承認番号 : 21400AMZ00624000

販売開始年月 : 2002年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ファンガード点滴用75mg

 有効成分
(1バイアル中)
添加剤
(1バイアル中)
ファンガード点滴用75mgミカファンギンナトリウム75mg(力価)乳糖水和物 200mg、pH調節剤

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ファンガード点滴用75mg

本剤は白色の塊で生理食塩液、ブドウ糖注射液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下表のとおりである。

容器:無色バイアル

含量/溶解液量溶解液pH浸透圧比
25mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
50mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
75mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
150mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
300mg(力価)/100mL生理食塩液4.5〜8.0約1
25mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
50mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
75mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
150mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
300mg(力価)/100mLブドウ糖注射液(5w/v%)3.5〜7.0約1
※生理食塩液に対する比

【色】
白色
無色
【剤形】
塊/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○アスペルギルス属及びカンジダ属による下記感染症

真菌血症、呼吸器真菌症、消化管真菌症

○造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

6.用法及び用量

効能又は効果対象用法及び用量
アスペルギルス症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50〜150mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1〜3mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性アスペルギルス症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
カンジダ症成人通常、成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日300mg(力価)を上限とする。
小児通常、小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。
重症又は難治性カンジダ症には症状に応じて増量できるが、1日6mg(力価)/kgを上限とする。
造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防成人成人にはミカファンギンナトリウムとして50mg(力価)を1日1回点滴静注する。
小児小児にはミカファンギンナトリウムとして1mg(力価)/kgを1日1回点滴静注する。

<成人>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、75mg(力価)以下では30分以上、75mg(力価)を超えて投与する場合は1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

<小児>

点滴静注に際しては、生理食塩液、ブドウ糖注射液又は補液に溶解し、1時間以上かけて行う。
溶解にあたっては、注射用水を使用しないこと。[溶液が等張とならないため。]

7.用法及び用量に関連する注意

<成人>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.1 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり6mg(力価)/kgを超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.2 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.3 体重50kg以下の患者に対しては、体重換算で1日あたり1mg(力価)/kgを超えないこと。

<小児>

アスペルギルス症及びカンジダ症

7.4 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり300mg(力価)を超えないこと。

造血幹細胞移植患者におけるアスペルギルス症及びカンジダ症の予防

7.5 好中球数が500個/mm3以上に回復するなど、適切な時期に投与を終了すること。

7.6 体重50kg以上の患者に対しては、1日あたり50mg(力価)を超えないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版