医療用医薬品 : アラセナ

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分ビダラビン1バイアル中 300mg
添加剤D-マンニトール1,000mg
グリシン400mg
L-システイン塩酸塩水和物5mg
硫酸0.015mL
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

3.2 製剤の性状

性状白色の凍結乾燥製剤
pH注)3.0〜3.7
浸透圧比注)約1(生理食塩液に対する比)
注)1バイアルを250mLの日局 生理食塩液に溶解した場合

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アラセナ−A点滴静注用300mg)

販売名和名 : アラセナ−A点滴静注用300mg

規格単位 : 300mg1瓶

欧文商標名 : ARASENA-A for Intravenous Infusion 300mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 21800AMX10062000

販売開始年月 : 1984年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3.5年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分ビダラビン1バイアル中 300mg
添加剤D-マンニトール1,000mg
グリシン400mg
L-システイン塩酸塩水和物5mg
硫酸0.015mL
塩酸適量
水酸化ナトリウム適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : グリシン

添加剤 : L-システイン塩酸塩水和物

添加剤 : 硫酸

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

性状白色の凍結乾燥製剤
pH注)3.0〜3.7
浸透圧比注)約1(生理食塩液に対する比)
注)1バイアルを250mLの日局 生理食塩液に溶解した場合

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○単純ヘルペス脳炎

○免疫抑制患者における帯状疱疹

6.用法及び用量

本剤は、通常、5%ブドウ糖注射液または生理食塩液を用いて用時溶解し、輸液500mLあたり2〜4時間かけて点滴静注する。

<単純ヘルペス脳炎>

ビダラビンとして、通常1日10〜15mg/kg、10日間点滴静注する。なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する。

<免疫抑制患者における帯状疱疹>

ビダラビンとして、通常1日5〜10mg/kg、5日間点滴静注する。なお、症状・腎障害の程度により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

帯状疱疹患者に投与する場合には、可能な限り早期(発症から5日以内)に投与を開始することが望ましい。

薬液の調製法

通常、輸液(5%ブドウ糖注射液または生理食塩液)500mLあたり本品1バイアルを溶かして用いる。なお、薬液の調製は次の操作で行う。

(1)輸液用容器より輸液約10mLを取り、本品1バイアルに注入し、約15秒間よく振り混ぜ、本品の懸濁液を調製する。

(2)本品の懸濁液を輸液用容器に戻し、よく振り混ぜ本品の溶解液を調製する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版