医療用医薬品 : アルファロール

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名アルファロール散1μg/g
有効成分1g中
アルファカルシドール　1μg		1包（0.25g）中
アルファカルシドール　0.25μg		1包（0.5g）中
アルファカルシドール　0.5μg		1包（1g）中
アルファカルシドール　1μg
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ゼラチン、L-アルギニン

3.2　製剤の性状

販売名アルファロール散1μg/g
剤形散剤
性状白色〜微黄白色の粉末

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
粉末／散剤／内用

規格単位毎の明細 (アルファロール散1μg／g)

販売名和名 : アルファロール散1μg／g

規格単位 : 1μg1g

欧文商標名 : ALFAROL Powder

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

日本標準商品分類番号 : 873112

承認番号 : 21800AMX10206

販売開始年月 : 1994年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名アルファロール散1μg/g
有効成分1g中
アルファカルシドール　1μg		1包（0.25g）中
アルファカルシドール　0.25μg		1包（0.5g）中
アルファカルシドール　0.5μg		1包（1g）中
アルファカルシドール　1μg
添加剤D-マンニトール、トウモロコシデンプン、ゼラチン、L-アルギニン

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : L-アルギニン

3.2　製剤の性状

販売名アルファロール散1μg/g
剤形散剤
性状白色〜微黄白色の粉末

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
粉末／散剤／内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記疾患におけるビタミンD代謝異常に伴う諸症状（低カルシウム血症、テタニー、骨痛、骨病変等）の改善

慢性腎不全、副甲状腺機能低下症、ビタミンD抵抗性クル病・骨軟化症

○骨粗鬆症

6.用法及び用量

＜効能共通＞

本剤は、患者の血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、投与量を調整する。

＜慢性腎不全、骨粗鬆症＞

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして0.5〜1.0μgを経口投与する。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。

＜副甲状腺機能低下症、その他のビタミンD代謝異常に伴う疾患＞

通常、成人1日1回アルファカルシドールとして1.0〜4.0μgを経口投与する。
ただし、疾患、年齢、症状、病型により適宜増減する。

（小児用量）

通常、小児に対しては骨粗鬆症の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.01〜0.03μg/kgを、その他の疾患の場合には1日1回アルファカルシドールとして0.05〜0.1μg/kgを経口投与する。
ただし、疾患、症状により適宜増減する。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/10/22 版