医療用医薬品 : ピリドキサール |
List Top |
| 販売名 | ピリドキサール注10mg「イセイ」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 10mg |
| 添加剤 | ベンジルアルコール 7mg ピロ亜硫酸ナトリウム 12mg pH調節剤 |
| 販売名 | ピリドキサール注10mg「イセイ」 |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 淡黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜7.5 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
淡黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : ピリドキサール注10mg「イセイ」
規格単位 : 10mg1管
欧文商標名 : PYRIDOXAL Injection 10mg"ISEI"
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873134
承認番号 : 21700AMX00190000
販売開始年月 : 1965年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ピリドキサール注10mg「イセイ」 |
| 有効成分 | 1管（1mL）中 日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 10mg |
| 添加剤 | ベンジルアルコール 7mg ピロ亜硫酸ナトリウム 12mg pH調節剤 |
添加剤 : ベンジルアルコール
添加剤 : ピロ亜硫酸ナトリウム
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ピリドキサール注10mg「イセイ」 |
| 剤形 | 水性注射剤 |
| 性状 | 淡黄色澄明の液 |
| pH | 5.5〜7.5 |
| 浸透圧比 （生理食塩液に対する比） | 約1 |
【色】
淡黄色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
(1)ビタミンB6欠乏症の予防及び治療（薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド）
(2)ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
(3)ビタミンB6依存症（ビタミンB6反応性貧血など）
(4)下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
1）口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎
2）急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎、尋常性ざ瘡
3）末梢神経炎
4）放射線障害（宿酔）
(4)の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6.用法及び用量
ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日5〜60mgを1〜2回に分けて、皮下、筋肉内または静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 添加剤としてベンジルアルコールを含有するので、新生児（低出生体重児）等に大量に用いる場合は他のベンジルアルコールを含有しない製剤の使用を考慮すること。［9.7.2参照］
7.2 依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。［9.7.1、11.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |