医療用医薬品 : ユナシン−Sキット

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3. 組成・性状


3.1 組成

ユナシン-Sキット静注用1.5g

 販売名ユナシン-Sキット静注用1.5g
上室有効成分1キット中
日局 アンピシリンナトリウム 1g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.5g(力価)
下室溶解液日局 生理食塩液 100mL
外観1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に粉末抗生物質、下室に添付溶解液(生理食塩液)を充填した注射剤

ユナシン-Sキット静注用3g

 販売名ユナシン-Sキット静注用3g
上室有効成分1キット中
日局 アンピシリンナトリウム 2g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 1g(力価)
下室溶解液日局 生理食塩液 100mL
外観1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に粉末抗生物質、下室に添付溶解液(生理食塩液)を充填した注射剤

3.2 製剤の性状

ユナシン-Sキット静注用1.5g

販売名ユナシン-Sキット静注用1.5g
外観白色〜帯黄白色の粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 生理食塩液
濃度1.5g(力価)/100mL
pH9.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1.3

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射

ユナシン-Sキット静注用3g

販売名ユナシン-Sキット静注用3g
外観白色〜帯黄白色の粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 生理食塩液
濃度3g(力価)/100mL
pH9.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1.7

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ユナシン−Sキット静注用1.5g)

販売名和名 : ユナシン−Sキット静注用1.5g

規格単位 : (1.5g)1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : UNASYN-S KIT for Intravenous Use 1.5g

基準名 : 注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 21800AMX10866

販売開始年月 : 2006年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユナシン-Sキット静注用1.5g

 販売名ユナシン-Sキット静注用1.5g
上室有効成分1キット中
日局 アンピシリンナトリウム 1g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 0.5g(力価)
下室溶解液日局 生理食塩液 100mL
外観1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に粉末抗生物質、下室に添付溶解液(生理食塩液)を充填した注射剤

3.2 製剤の性状

ユナシン-Sキット静注用1.5g

販売名ユナシン-Sキット静注用1.5g
外観白色〜帯黄白色の粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 生理食塩液
濃度1.5g(力価)/100mL
pH9.2
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1.3

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

6.用法及び用量

<肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日6g(力価)を2回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1回3g(力価)1日4回(1日量として12g(力価))を上限とする。

<膀胱炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日3g(力価)を2回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。

<効能共通>

通常小児にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日60〜150mg(力価)/kgを3〜4回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつアンピシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

規格単位毎の明細 (ユナシン−Sキット静注用3g)

販売名和名 : ユナシン−Sキット静注用3g

規格単位 : (3g)1キット(生理食塩液100mL付)

欧文商標名 : UNASYN-S KIT for Intravenous Use 3g

基準名 : 注射用アンピシリンナトリウム・スルバクタムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 21800AMX10865

販売開始年月 : 2006年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ユナシン-Sキット静注用3g

 販売名ユナシン-Sキット静注用3g
上室有効成分1キット中
日局 アンピシリンナトリウム 2g(力価)
日局 スルバクタムナトリウム 1g(力価)
下室溶解液日局 生理食塩液 100mL
外観1つのプラスチック容器に隔壁を設けて、上室に粉末抗生物質、下室に添付溶解液(生理食塩液)を充填した注射剤

3.2 製剤の性状

ユナシン-Sキット静注用3g

販売名ユナシン-Sキット静注用3g
外観白色〜帯黄白色の粉末
溶解性水又は生理食塩液に溶けやすい
pH8.0〜10.0〔1.5g(力価)/10mL、水溶液〕

本剤を下記溶解液に溶解したときの浸透圧比は次のとおりである。

溶解液日局 生理食塩液
濃度3g(力価)/100mL
pH9.3
浸透圧比(生理食塩液に対する比)約1.7

【色】
白色〜帯黄白色
【剤形】
粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、プロテウス属、インフルエンザ菌

<適応症>

肺炎、肺膿瘍、膀胱炎、腹膜炎

6.用法及び用量

<肺炎、肺膿瘍、腹膜炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日6g(力価)を2回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。なお、重症感染症の場合は必要に応じて適宜増量することができるが、1回3g(力価)1日4回(1日量として12g(力価))を上限とする。

<膀胱炎の場合>

通常成人にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日3g(力価)を2回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。

<効能共通>

通常小児にはスルバクタムナトリウム・アンピシリンナトリウムとして、1日60〜150mg(力価)/kgを3〜4回に分け、用時添付の溶解液にて溶解し、静脈内に点滴注入する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、β-ラクタマーゼ産生菌、かつアンピシリン耐性菌を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版