医療用医薬品 : アルチバ |
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| 販売名 | アルチバ静注用2mg |
| 有効成分 | （1バイアル中） レミフェンタニル塩酸塩2.2mg（レミフェンタニルとして2mg） |
| 添加剤 | グリシン15mg pH調整剤 |
| 販売名 | アルチバ静注用5mg |
| 有効成分 | （1バイアル中） レミフェンタニル塩酸塩5.5mg（レミフェンタニルとして5mg） |
| 添加剤 | グリシン15mg pH調整剤 |
| 販売名 | アルチバ静注用2mg |
| 色・性状 | 白色〜黄白色・粉末又は塊 |
| 剤形 | 用時溶解して用いる注射剤（凍結乾燥製剤） |
| pH | 本剤1バイアルに水2mLを加えて溶かした液のpHは2.5〜3.5である。 |
| 浸透圧比 | 約1 （生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液でレミフェンタニルとして100μg/mLに希釈したとき） |
【色】
白色〜黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
| 販売名 | アルチバ静注用5mg |
| 色・性状 | 白色〜黄白色・粉末又は塊 |
| 剤形 | 用時溶解して用いる注射剤（凍結乾燥製剤） |
| pH | 本剤1バイアルに水5mLを加えて溶かした液のpHは2.5〜3.5である。 |
| 浸透圧比 | 約1 （生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液でレミフェンタニルとして100μg/mLに希釈したとき） |
【色】
白色〜黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
販売名和名 : アルチバ静注用2mg
規格単位 : 2mg1瓶
欧文商標名 : Ultiva Intravenous
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878219
承認番号 : 21800AMY10132000
販売開始年月 : 2007年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
アルチバ静注用2mg
| 販売名 | アルチバ静注用2mg |
| 有効成分 | （1バイアル中） レミフェンタニル塩酸塩2.2mg（レミフェンタニルとして2mg） |
| 添加剤 | グリシン15mg pH調整剤 |
添加剤 : グリシン
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
アルチバ静注用2mg
| 販売名 | アルチバ静注用2mg |
| 色・性状 | 白色〜黄白色・粉末又は塊 |
| 剤形 | 用時溶解して用いる注射剤（凍結乾燥製剤） |
| pH | 本剤1バイアルに水2mLを加えて溶かした液のpHは2.5〜3.5である。 |
| 浸透圧比 | 約1 （生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液でレミフェンタニルとして100μg/mLに希釈したとき） |
【色】
白色〜黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○成人
全身麻酔の導入及び維持における鎮痛
○小児
全身麻酔の維持における鎮痛
6.用法及び用量
＜成人＞
成人では他の全身麻酔剤を必ず併用し、下記用量を用いる。
麻酔導入
通常、レミフェンタニルとして0.5μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、ダブルルーメンチューブの使用、挿管困難等、気管挿管時に強い刺激が予想される場合には、1.0μg/kg/分とすること。また、必要に応じて、持続静脈内投与開始前にレミフェンタニルとして1.0μg/kgを30〜60秒かけて単回静脈内投与することができる。ただし、気管挿管を本剤の投与開始から10分以上経過した後に行う場合には単回静脈内投与の必要はない。
麻酔維持
通常、レミフェンタニルとして0.25μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、投与速度については、患者の全身状態を観察しながら、2〜5分間隔で25〜100％の範囲で加速又は25〜50％の範囲で減速できるが、最大でも2.0μg/kg/分を超えないこと。浅麻酔時には、レミフェンタニルとして0.5〜1.0μg/kgを2〜5分間隔で追加単回静脈内投与することができる。
＜小児＞
1歳以上の小児では他の全身麻酔剤を必ず併用し、下記用量を用いる。
麻酔維持
通常、レミフェンタニルとして0.25μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、投与速度については、患者の全身状態を観察しながら、2〜5分間隔で25〜100％の範囲で加速又は25〜50％の範囲で減速できるが、最大でも1.3μg/kg/分を超えないこと。浅麻酔時には、レミフェンタニルとして1.0μg/kgを2〜5分間隔で追加単回静脈内投与することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を単独で全身麻酔に使用しないこと。本剤は鎮静効果が弱いため、意識消失を得るためには他の全身麻酔剤を併用すること。
7.2 本剤を単回静脈内投与する場合は、30秒以上かけて行うこと。［11.1.1参照］
7.3 肥満患者の用量設定は実際の体重よりも標準体重1)に基づいて行うことが望ましい。（肥満患者：成人ではBMI 25以上）［16.6.5参照］
販売名和名 : アルチバ静注用5mg
規格単位 : 5mg1瓶
欧文商標名 : Ultiva Intravenous
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 麻薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品※
規制区分備考 : ※注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 878219
承認番号 : 21800AMY10133000
販売開始年月 : 2007年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
アルチバ静注用5mg
| 販売名 | アルチバ静注用5mg |
| 有効成分 | （1バイアル中） レミフェンタニル塩酸塩5.5mg（レミフェンタニルとして5mg） |
| 添加剤 | グリシン15mg pH調整剤 |
添加剤 : グリシン
添加剤 : pH調整剤
3.2 製剤の性状
アルチバ静注用5mg
| 販売名 | アルチバ静注用5mg |
| 色・性状 | 白色〜黄白色・粉末又は塊 |
| 剤形 | 用時溶解して用いる注射剤（凍結乾燥製剤） |
| pH | 本剤1バイアルに水5mLを加えて溶かした液のpHは2.5〜3.5である。 |
| 浸透圧比 | 約1 （生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液でレミフェンタニルとして100μg/mLに希釈したとき） |
【色】
白色〜黄白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
粉末／散剤／注射
塊／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○成人
全身麻酔の導入及び維持における鎮痛
○小児
全身麻酔の維持における鎮痛
6.用法及び用量
＜成人＞
成人では他の全身麻酔剤を必ず併用し、下記用量を用いる。
麻酔導入
通常、レミフェンタニルとして0.5μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、ダブルルーメンチューブの使用、挿管困難等、気管挿管時に強い刺激が予想される場合には、1.0μg/kg/分とすること。また、必要に応じて、持続静脈内投与開始前にレミフェンタニルとして1.0μg/kgを30〜60秒かけて単回静脈内投与することができる。ただし、気管挿管を本剤の投与開始から10分以上経過した後に行う場合には単回静脈内投与の必要はない。
麻酔維持
通常、レミフェンタニルとして0.25μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、投与速度については、患者の全身状態を観察しながら、2〜5分間隔で25〜100％の範囲で加速又は25〜50％の範囲で減速できるが、最大でも2.0μg/kg/分を超えないこと。浅麻酔時には、レミフェンタニルとして0.5〜1.0μg/kgを2〜5分間隔で追加単回静脈内投与することができる。
＜小児＞
1歳以上の小児では他の全身麻酔剤を必ず併用し、下記用量を用いる。
麻酔維持
通常、レミフェンタニルとして0.25μg/kg/分の速さで持続静脈内投与する。なお、投与速度については、患者の全身状態を観察しながら、2〜5分間隔で25〜100％の範囲で加速又は25〜50％の範囲で減速できるが、最大でも1.3μg/kg/分を超えないこと。浅麻酔時には、レミフェンタニルとして1.0μg/kgを2〜5分間隔で追加単回静脈内投与することができる。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤を単独で全身麻酔に使用しないこと。本剤は鎮静効果が弱いため、意識消失を得るためには他の全身麻酔剤を併用すること。
7.2 本剤を単回静脈内投与する場合は、30秒以上かけて行うこと。［11.1.1参照］
7.3 肥満患者の用量設定は実際の体重よりも標準体重1)に基づいて行うことが望ましい。（肥満患者：成人ではBMI 25以上）［16.6.5参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/06/18 版 |