医療用医薬品 : ソマバート |
List Top |
| 販売名 | ソマバート皮下注用10mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）10mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
| 販売名 | ソマバート皮下注用15mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）15mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
| 販売名 | ソマバート皮下注用20mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）20mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : ソマバート皮下注用10mg
規格単位 : 10mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : SOMAVERT for s.c.Injection 10mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872499
承認番号 : 21900AMY00004
販売開始年月 : 2007年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ソマバート皮下注用10mg
| 販売名 | ソマバート皮下注用10mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）10mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
添加剤 : グリシン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
3.2 製剤の性状
ソマバート皮下注用10mg
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患におけるIGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態および諸症状の改善
先端巨大症（外科的処置、他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合）
6.用法及び用量
通常、成人にはペグビソマント（遺伝子組換え）として初日に40mg（タンパク質部分）を1日1回皮下投与する。2日目以降は1日1回10mg（タンパク質部分）を投与する。なお、血清中IGF-I値及び症状に応じて、1日量30mg（タンパク質部分）を上限として、5mg（タンパク質部分）ずつ適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与にあたっては、4〜8週間隔で血清中IGF-I値を測定し、その値が性別・年齢別正常値内に収まる範囲で投与量の調整を行うこと。［8.4、12.参照］
7.2 初期維持用量での投与時、あるいは継続治療中に最低用量まで減量しても、血清中IGF-I値が正常範囲の下限を下回った場合には、本剤の休薬あるいは投与中止を考慮すること。
7.3 本剤を3ヵ月以上投与しても、血清中IGF-I値の正常化が認められずかつ血清中IGF-I値の低下傾向も認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ソマバート皮下注用15mg
規格単位 : 15mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : SOMAVERT for s.c.Injection 15mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872499
承認番号 : 21900AMY00005
販売開始年月 : 2007年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ソマバート皮下注用15mg
| 販売名 | ソマバート皮下注用15mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）15mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
添加剤 : グリシン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
3.2 製剤の性状
ソマバート皮下注用15mg
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患におけるIGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態および諸症状の改善
先端巨大症（外科的処置、他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合）
6.用法及び用量
通常、成人にはペグビソマント（遺伝子組換え）として初日に40mg（タンパク質部分）を1日1回皮下投与する。2日目以降は1日1回10mg（タンパク質部分）を投与する。なお、血清中IGF-I値及び症状に応じて、1日量30mg（タンパク質部分）を上限として、5mg（タンパク質部分）ずつ適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与にあたっては、4〜8週間隔で血清中IGF-I値を測定し、その値が性別・年齢別正常値内に収まる範囲で投与量の調整を行うこと。［8.4、12.参照］
7.2 初期維持用量での投与時、あるいは継続治療中に最低用量まで減量しても、血清中IGF-I値が正常範囲の下限を下回った場合には、本剤の休薬あるいは投与中止を考慮すること。
7.3 本剤を3ヵ月以上投与しても、血清中IGF-I値の正常化が認められずかつ血清中IGF-I値の低下傾向も認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。
販売名和名 : ソマバート皮下注用20mg
規格単位 : 20mg1瓶（溶解液付）
欧文商標名 : SOMAVERT for s.c.Injection 20mg
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872499
承認番号 : 21900AMY00006
販売開始年月 : 2007年6月
貯法及び期限等
貯法 : 2〜8℃
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ソマバート皮下注用20mg
| 販売名 | ソマバート皮下注用20mg |
| 有効成分 | 1バイアル中 ペグビソマント（遺伝子組換え）20mg（タンパク質部分） |
| 添加剤 | グリシン 1.36mg D-マンニトール 36.0mg 無水リン酸一水素ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 |
添加剤 : グリシン
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : リン酸二水素ナトリウム一水和物
3.2 製剤の性状
ソマバート皮下注用20mg
| pH | 7.1〜7.7 |
| 浸透圧比（生理食塩液対比） | 約1 |
| 性状 | 白色〜微灰白色の塊状をした粉末（凍結乾燥製剤） 無色〜微帯緑黄色澄明又はわずかに乳濁（添付溶解液で溶解した注射液） |
【色】
白色〜微灰白色
無色〜微帯緑黄色澄明又は微乳濁
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
下記疾患におけるIGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態および諸症状の改善
先端巨大症（外科的処置、他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合）
6.用法及び用量
通常、成人にはペグビソマント（遺伝子組換え）として初日に40mg（タンパク質部分）を1日1回皮下投与する。2日目以降は1日1回10mg（タンパク質部分）を投与する。なお、血清中IGF-I値及び症状に応じて、1日量30mg（タンパク質部分）を上限として、5mg（タンパク質部分）ずつ適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤の投与にあたっては、4〜8週間隔で血清中IGF-I値を測定し、その値が性別・年齢別正常値内に収まる範囲で投与量の調整を行うこと。［8.4、12.参照］
7.2 初期維持用量での投与時、あるいは継続治療中に最低用量まで減量しても、血清中IGF-I値が正常範囲の下限を下回った場合には、本剤の休薬あるいは投与中止を考慮すること。
7.3 本剤を3ヵ月以上投与しても、血清中IGF-I値の正常化が認められずかつ血清中IGF-I値の低下傾向も認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |