医療用医薬品 : ザイアジェン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ザイアジェン錠300mg
有効成分1錠中
アバカビル硫酸塩351mg(アバカビルとして300mg)
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

販売名ザイアジェン錠300mg
剤形・性状黄色のフィルムコーティング錠
識別コードGX 623
表
(長径×短径)

18.4mm×7.2mm
裏 
側面
(厚さ)

6.0mm
質量814mg

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ザイアジェン錠300mg)

販売名和名 : ザイアジェン錠300mg

規格単位 : 300mg1錠

欧文商標名 : Ziagen Tablets 300mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87625

承認番号 : 21800AMX10881

販売開始年月 : 1999年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ザイアジェン錠300mg
有効成分1錠中
アバカビル硫酸塩351mg(アバカビルとして300mg)
添加剤結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、黄色三二酸化鉄、ポリソルベート80

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : ポリソルベート80

3.2 製剤の性状

販売名ザイアジェン錠300mg
剤形・性状黄色のフィルムコーティング錠
識別コードGX 623
表
(長径×短径)

18.4mm×7.2mm
裏 
側面
(厚さ)

6.0mm
質量814mg

【色】
黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : GX623

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

HIV感染症

6.用法及び用量

通常、成人には他の抗HIV薬と併用して、アバカビルとして1日量600mgを1日1回又は2回に分けて経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 無症候性ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染症に関する治療開始については、CD4リンパ球数及び血漿中HIV RNA量が指標とされている。よって、本剤の使用にあたっては、患者のCD4リンパ球数及び血漿中HIV RNA量を確認するとともに、最新のガイドライン1)2)3)を確認すること。

5.2 本剤のHIV-2感染症患者に対する有効性・安全性は確認されていない。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 HIVは感染初期から多種多様な変異株を生じ、薬剤耐性を発現しやすいことが知られているので、本剤は他の抗HIV薬と併用すること。[18.3参照]

7.2 本剤と他の抗HIV薬との併用療法において、因果関係が特定されない重篤な副作用が発現し、治療の継続が困難であると判断された場合には、本剤若しくは併用している他の抗HIV薬の一部を減量又は休薬するのではなく、原則として本剤及び併用している他の抗HIV薬の投与をすべて一旦中止すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/10/21 版