医療用医薬品 : クロラムフェニコール

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規格単位毎の組成と性状


組成

販売名クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」
有効成分日局 クロラムフェニコール
含量(1mL中)5mg(力価)
添加物ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、ベンゼトニウム塩化物、ポリソルベート80

性状

販売名クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」
剤形水性点眼剤(無菌製剤)
pH6.0〜8.0
性状無色無臭の澄明の水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」)

販売名和名 : クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」

規格単位 : 5mg1mL

欧文商標名 : Chloramphenicol Ophthalmic Solution 0.5%「NITTO」

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871317

承認番号 : 21900AMX00118000

薬価基準収載年月 : 2007年6月

販売開始年月 : 1994年11月

再評価結果公表年月 : 2004年9月

貯法及び期限等

貯法 : 遮光、2〜8℃

使用期限 : 容器及び外箱に表示(2年)

規格単位毎の組成と性状

組成

販売名クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」
有効成分日局 クロラムフェニコール
含量(1mL中)5mg(力価)
添加物ホウ酸、ホウ砂、塩化ナトリウム、ベンゼトニウム塩化物、ポリソルベート80

添加物 : ホウ酸

添加物 : ホウ砂

添加物 : 塩化ナトリウム

添加物 : ベンゼトニウム塩化物

添加物 : ポリソルベート80

性状

販売名クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」
剤形水性点眼剤(無菌製剤)
pH6.0〜8.0
性状無色無臭の澄明の水性点眼剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、髄膜炎菌、モラクセラ・ラクナータ(モラー・アクセンフェルト菌)、大腸菌、クレブシエラ属、セラチア属、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、アルカリゲネス属、トラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)

<適応症>

眼瞼炎、涙のう炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)

用法用量

通常、適量を1日1〜数回点眼する。
なお、症状により適宜回数を増減する。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/10/21 版