医療用医薬品 : オクソラレン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名オクソラレン錠10mg
有効成分1錠中 日局 メトキサレン 10mg
添加剤乳糖水和物
結晶セルロース
ヒドロキシプロピルスターチ
ステアリン酸マグネシウム
ヒプロメロース
白糖
ゼラチン
沈降炭酸カルシウム
アラビアゴム末
タルク
軽質無水ケイ酸
アルファー化デンプン
酸化チタン
カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名識別コード剤形外形・サイズ等
オクソラレン錠10mgT130白色の糖衣錠上面下面側面
   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約8約4.6約240

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (オクソラレン錠10mg)

販売名和名 : オクソラレン錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : OXSORALEN tablets 10mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872699

承認番号 : 21900AMX00673000

販売開始年月 : 1967年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名オクソラレン錠10mg
有効成分1錠中 日局 メトキサレン 10mg
添加剤乳糖水和物
結晶セルロース
ヒドロキシプロピルスターチ
ステアリン酸マグネシウム
ヒプロメロース
白糖
ゼラチン
沈降炭酸カルシウム
アラビアゴム末
タルク
軽質無水ケイ酸
アルファー化デンプン
酸化チタン
カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 白糖

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : タルク

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : アルファー化デンプン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名識別コード剤形外形・サイズ等
オクソラレン錠10mgT130白色の糖衣錠上面下面側面
   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約8約4.6約240

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : T130

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

尋常性白斑

6.用法及び用量

通常、成人では1日2錠(メトキサレンとして20mg)、7〜12才で1日1〜2錠(メトキサレンとして10〜20mg)、6才以下では1日1錠(メトキサレンとして10mg)を経口投与する。なお症状により適宜増減する。
経口投与2時間後に日光浴あるいは人工紫外線の照射を行う。全身汎発性の白斑には内服療法が望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 紫外線を照射する場合、照射源及び個人差に応じて至適量を個々に把握する必要がある。その目安としては、照射した翌日の治療白斑部位が軽度にピンク色に発赤し、持続する程度が適当である。

7.2 特に最初の照射量は、皮膚炎を防止する上からも、最少紅斑量以下から開始することが望ましく、一応の目安として、日光浴の場合は5分より始め、人工紫外線照射の場合は、光源より20〜30cmの距離から1分より始め、以後白斑部位の皮膚症状により漸増・漸減して至適量を把握し、照射すること。

7.3 本剤は360nmをピークとする波長に高い活性を有するので、主として360nm付近の波長を有するBlack-lightの照射が望ましい。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版