医療用医薬品 : メタルカプターゼ (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	メタルカプターゼカプセル200mg
有効成分	1カプセル中　ペニシラミン　200mg
添加剤	トウモロコシデンプンステアリン酸マグネシウムカプセル本体：ゼラチン酸化チタンラウリル硫酸ナトリウム黄色4号（タートラジン）赤色3号青色1号

3.2　製剤の性状

販売名	識別コード	剤形	外形・サイズ等
メタルカプターゼカプセル200mg	T652	キャップ部が淡かっ色、ボディ部が淡黄色の1号硬カプセル
			重量（mg）
			約380

【色】
淡かっ色
淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

規格単位毎の明細 (メタルカプターゼカプセル200mg)

販売名和名 : メタルカプターゼカプセル200mg

規格単位 : 200mg1カプセル

欧文商標名 : METALCAPTASE capsules 200mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 21900AMX00679000

販売開始年月 : 1978年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	メタルカプターゼカプセル200mg
有効成分	1カプセル中　ペニシラミン　200mg
添加剤	トウモロコシデンプンステアリン酸マグネシウムカプセル本体：ゼラチン酸化チタンラウリル硫酸ナトリウム黄色4号（タートラジン）赤色3号青色1号

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 黄色4号（タートラジン）

添加剤 : 赤色3号

添加剤 : 青色1号

3.2　製剤の性状

販売名	識別コード	剤形	外形・サイズ等
メタルカプターゼカプセル200mg	T652	キャップ部が淡かっ色、ボディ部が淡黄色の1号硬カプセル
			重量（mg）
			約380

【色】
淡かっ色
淡黄色
【剤形】
硬カプセル剤／カプセル剤／内用

識別コード : T652

識別コード : 200T652

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○ウイルソン病（肝レンズ核変性症）

○鉛・水銀・銅の中毒

6.用法及び用量

＜ウイルソン病（肝レンズ核変性症）＞

通常、成人にはペニシラミンとして1日1,000mgを食前空腹時に1〜数回に分けて経口投与する。
なお、患者の年齢、症状、忍容性、本剤に対する反応等に応じて、一般に1日量600〜1,400mgの範囲で増減し、また、投与法についても、連日投与、間歇投与、漸増投与法など各症例ごとに用法及び用量を決定する。

＜鉛・水銀・銅の中毒＞

通常、成人にはペニシラミンとして1日1,000mgを食前空腹時に数回に分けて経口投与する。なお、患者の年齢、症状、忍容性、本剤に対する反応等に応じて、一般に1日量600〜1,400mgの範囲で増減し、また、投与法についても、連日投与、間歇投与、漸増投与法など各症例ごとに用法及び用量を決定する。
通常、小児にはペニシラミンとして1日20〜30mg/kgを食前空腹時に数回に分けて経口投与する。なお、患者の年齢、症状、忍容性、本剤に対する反応等に応じて適宜増減する。ただし、1日量は、成人の標準用量（1日1,000mg）を上限とする。

7.用法及び用量に関連する注意

1日当たり1,000mgを超えて使用する場合、100mgカプセルの1日最大使用カプセル数は、10カプセル（1,000mg）を上限とし、50mgカプセル、200mgカプセルと組み合わせて使用すること。100mgカプセルの1日使用カプセル数が10カプセルを超える場合、100mgカプセルの添加剤である赤色3号の許容一日摂取量¹⁾を超える。

医療用医薬品 : メタルカプターゼ

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (メタルカプターゼカプセル200mg)

3.1　組成

3.2　製剤の性状