医療用医薬品 : サイレース

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名サイレース静注2mg
有効成分フルニトラゼパム 2mg
(1管(1mL)中の分量)
添加剤氷酢酸 適量
(1管(1mL)中の分量)
プロピレングリコール 適量
(1管(1mL)中の分量)
ベンジルアルコール 30mg
(1管(1mL)中の分量)
無水エタノール 159mg
(1管(1mL)中の分量)

3.2 製剤の性状

販売名サイレース静注2mg
性状無色〜淡黄色澄明の液
pH3.5〜5.5(本剤に等容量の水を加えた液)
浸透圧比約25(本剤に等容量の水を加えた時、生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サイレース静注2mg)

販売名和名 : サイレース静注2mg

規格単位 : 2mg1管

欧文商標名 : Silece Injection

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 21900AMX00116000

販売開始年月 : 1984年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名サイレース静注2mg
有効成分フルニトラゼパム 2mg
(1管(1mL)中の分量)
添加剤氷酢酸 適量
(1管(1mL)中の分量)
プロピレングリコール 適量
(1管(1mL)中の分量)
ベンジルアルコール 30mg
(1管(1mL)中の分量)
無水エタノール 159mg
(1管(1mL)中の分量)

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : プロピレングリコール

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 無水エタノール

3.2 製剤の性状

販売名サイレース静注2mg
性状無色〜淡黄色澄明の液
pH3.5〜5.5(本剤に等容量の水を加えた液)
浸透圧比約25(本剤に等容量の水を加えた時、生理食塩液に対する比)

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

全身麻酔の導入

局所麻酔時の鎮静

6.用法及び用量

本剤は用時注射用蒸留水にて2倍以上に希釈調製し、できるだけ緩徐に(フルニトラゼパムとして1mgを1分以上かけて)静脈内に注射する。
用量は通常成人に対し全身麻酔の導入としてはフルニトラゼパムとして体重1kgあたり0.02〜0.03mg、局所麻酔時の鎮静としてはフルニトラゼパムとして体重1kgあたり0.01〜0.03mgとし、必要に応じて初回量の半量ないし同量を追加投与する。
なお、患者の年齢、感受性、全身状態、手術術式、麻酔方法などに応じて適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版