医療用医薬品 : カベルゴリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局カベルゴリン
0.25mg
添加剤乳糖、L-ロイシン

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局カベルゴリン
1.0mg
添加剤乳糖、L-ロイシン

3.2 製剤の性状

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」
外形 
剤形素錠
性状白色
直径(mm)5.5
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約80
識別コードSW CG .25

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)7.4×3.8
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約80
識別コードSW CG 1

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」)

販売名和名 : カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

規格単位 : 0.25mg1錠

欧文商標名 : CABERGOLINE Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 21900AMX00563000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局カベルゴリン
0.25mg
添加剤乳糖、L-ロイシン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : L-ロイシン

3.2 製剤の性状

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」
外形 
剤形素錠
性状白色
直径(mm)5.5
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約80
識別コードSW CG .25

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SWCG.25

識別コード : SWCG

識別コード : .25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

<製剤共通>

○パーキンソン病

○乳汁漏出症

○高プロラクチン血性排卵障害

○高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)

○産褥性乳汁分泌抑制

<カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」>

○生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制

6.用法及び用量

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

<パーキンソン病>

通常、成人にはカベルゴリンとして1日量0.25mgから始め、2週目には1日量を0.5mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量として0.5mgずつ増量し、維持量を定めるが、最高用量は1日3mgとする。いずれの投与量の場合も1日1回朝食後経口投与する。

<乳汁漏出症、高プロラクチン血性排卵障害、高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)>

通常、成人には1週1回(同一曜日)就寝前経口投与とし、カベルゴリンとして1回量0.25mgから始め、以後臨床症状を観察しながら、少なくとも2週間以上の間隔で1回量を0.25mgずつ増量し、維持量(標準1回量0.25〜0.75mg)を定める。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1回量の上限は1.0mgとする。

<産褥性乳汁分泌抑制>

通常、成人にはカベルゴリンとして1.0mgを胎児娩出後に1回のみ食後に経口投与する。

<生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制>

通常、カベルゴリンとして1日1回0.5mgを最終的な卵胞成熟の誘発日又は採卵日から7〜8日間、就寝前に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

カベルゴリン錠0.25mg「サワイ」

<パーキンソン病>

5.1 非麦角製剤の治療効果が不十分又は忍容性に問題があると考えられる患者のみに投与すること。[8.4、11.1.4参照]

<生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制>

5.2 多嚢胞性卵巣症候群の有無、血清抗ミュラー管ホルモン濃度、血清エストラジオール濃度、卵胞数等に基づき、生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症リスクが高いと判断される患者に対してのみ、本剤を投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病、乳汁漏出症、高プロラクチン血性排卵障害、高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)>

7.1 本剤投与は、少量から開始し、消化器症状(悪心、嘔吐等)、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。

<産褥性乳汁分泌抑制>

7.2 胎児娩出後4時間以内の投与は避け、呼吸、脈拍、血圧等が安定した後、投与すること。また、胎児娩出後2日以内に投与することが望ましい。投与後(特に投与当日)は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。類薬において血圧上昇、頭痛、中枢神経症状等があらわれたとの報告がある。

規格単位毎の明細 (カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」)

販売名和名 : カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : CABERGOLINE Tablets[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871169

承認番号 : 21900AMX00562000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」
有効成分
[1錠中]
日局カベルゴリン
1.0mg
添加剤乳糖、L-ロイシン

添加剤 : 乳糖

添加剤 : L-ロイシン

3.2 製剤の性状

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

品名カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」
外形 
剤形割線入り素錠
性状白色
直径(mm)7.4×3.8
厚さ(mm)2.9
重量(mg)約80
識別コードSW CG 1

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SWCG1

識別コード : SWCG

識別コード : 1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

<製剤共通>

○パーキンソン病

○乳汁漏出症

○高プロラクチン血性排卵障害

○高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)

○産褥性乳汁分泌抑制

6.用法及び用量

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

<パーキンソン病>

通常、成人にはカベルゴリンとして1日量0.25mgから始め、2週目には1日量を0.5mgとし、以後経過を観察しながら、1週間毎に1日量として0.5mgずつ増量し、維持量を定めるが、最高用量は1日3mgとする。いずれの投与量の場合も1日1回朝食後経口投与する。

<乳汁漏出症、高プロラクチン血性排卵障害、高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)>

通常、成人には1週1回(同一曜日)就寝前経口投与とし、カベルゴリンとして1回量0.25mgから始め、以後臨床症状を観察しながら、少なくとも2週間以上の間隔で1回量を0.25mgずつ増量し、維持量(標準1回量0.25〜0.75mg)を定める。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1回量の上限は1.0mgとする。

<産褥性乳汁分泌抑制>

通常、成人にはカベルゴリンとして1.0mgを胎児娩出後に1回のみ食後に経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

カベルゴリン錠1.0mg「サワイ」

<パーキンソン病>

5.1 非麦角製剤の治療効果が不十分又は忍容性に問題があると考えられる患者のみに投与すること。[8.4、11.1.4参照]

7.用法及び用量に関連する注意

<パーキンソン病、乳汁漏出症、高プロラクチン血性排卵障害、高プロラクチン血性下垂体腺腫(外科的処置を必要としない場合に限る)>

7.1 本剤投与は、少量から開始し、消化器症状(悪心、嘔吐等)、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量まで増量すること。

<産褥性乳汁分泌抑制>

7.2 胎児娩出後4時間以内の投与は避け、呼吸、脈拍、血圧等が安定した後、投与すること。また、胎児娩出後2日以内に投与することが望ましい。投与後(特に投与当日)は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。類薬において血圧上昇、頭痛、中枢神経症状等があらわれたとの報告がある。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版