医療用医薬品 : ニコランジル

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3. 組成・性状


3.1 組成

ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
2mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 3mg
pH調節剤

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
12mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 18mg
pH調節剤

ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
48mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 72mg
pH調節剤

3.2 製剤の性状

ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」)

販売名和名 : ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」

規格単位 : 2mg1瓶

欧文商標名 : NICORANDIL for Intravenous Infusion[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 21900AMX00569000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下で保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
2mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 3mg
pH調節剤

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用2mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不安定狭心症

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

6.用法及び用量

<不安定狭心症>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。

<急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。

規格単位毎の明細 (ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」)

販売名和名 : ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」

規格単位 : 12mg1瓶

欧文商標名 : NICORANDIL for Intravenous Infusion[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 21900AMX00570000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下で保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
12mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 18mg
pH調節剤

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用12mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不安定狭心症

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

6.用法及び用量

<不安定狭心症>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。

<急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。

規格単位毎の明細 (ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」)

販売名和名 : ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」

規格単位 : 48mg1瓶

欧文商標名 : NICORANDIL for Intravenous Infusion[SAWAI]

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 21900AMX00571000

販売開始年月 : 2007年7月

貯法及び期限等

貯法 : 10℃以下で保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」
有効成分[1バイアル中]日局ニコランジル
48mg
添加剤[1バイアル中]D-マンニトール 72mg
pH調節剤

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」

品名ニコランジル点滴静注用48mg「サワイ」
剤形・性状白色の塊又は粉末、凍結乾燥品
用時溶解して用いる注射剤
pH6.2〜7.2
(0.3mg/mL生理食塩液)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(0.3mg/mL生理食塩液)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○不安定狭心症

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

6.用法及び用量

<不安定狭心症>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.01〜0.03%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして1時間あたり2mgの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は1時間あたり6mgまでとする。

<急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)>

本剤を生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液で溶解して、0.04〜0.25%溶液とする。通常、成人には、ニコランジルとして0.2mg/kgを5分間程度かけて静脈内投与し、引き続き1時間あたり0.2mg/kgで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、1時間あたり0.05〜0.2mg/kgの範囲で調整する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版