医療用医薬品 : ニトロール |
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| 販売名 | ニトロール注5mgシリンジ |
| 有効成分 | 硝酸イソソルビド 5mg （1シリンジ（10mL）中の分量） |
| 添加剤 | クエン酸水和物 適量 （1シリンジ（10mL）中の分量） |
| 水酸化ナトリウム 適量 （1シリンジ（10mL）中の分量） | |
| D-ソルビトール 0.5g （1シリンジ（10mL）中の分量） |
| 販売名 | ニトロール注5mgシリンジ |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
販売名和名 : ニトロール注5mgシリンジ
規格単位 : 5mg10mL1筒
欧文商標名 : Nitorol syringe
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 872171
承認番号 : 21900AMX00512000
販売開始年月 : 2007年7月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ニトロール注5mgシリンジ |
| 有効成分 | 硝酸イソソルビド 5mg （1シリンジ（10mL）中の分量） |
| 添加剤 | クエン酸水和物 適量 （1シリンジ（10mL）中の分量） |
| 水酸化ナトリウム 適量 （1シリンジ（10mL）中の分量） | |
| D-ソルビトール 0.5g （1シリンジ（10mL）中の分量） |
添加剤 : クエン酸水和物
添加剤 : 水酸化ナトリウム
添加剤 : D-ソルビトール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ニトロール注5mgシリンジ |
| 性状 | 無色澄明の液 |
| pH | 4.0〜6.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）
○不安定狭心症
○冠動脈造影時の冠攣縮寛解
6.用法及び用量
＜急性心不全＞
通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5％ブドウ糖注射液等で希釈して0.05〜0.001％溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。
＜不安定狭心症＞
通常、成人には、本剤を注射液そのまま、又は生理食塩液、5％ブドウ糖注射液等で希釈して0.05〜0.001％溶液とし、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。
＜冠動脈造影時の冠攣縮寛解＞
通常、成人には、冠動脈造影時に本剤を注射液そのまま、硝酸イソソルビドとして5mgをカテーテルを通し、バルサルバ洞内に1分以内に注入する。なお、投与量は、患者の症状に応じて適宜増減するが、投与量の上限は10mgまでとする。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 冠動脈造影時に冠攣縮を誘発した場合は、迅速に攣縮寛解のための処置を行うこと。また、まれに完全閉塞寛解時にreperfusion injuryによると考えられる心室細動などの危険な不整脈や血圧低下を起こすことがあるので電気的除細動などの適切な処置を行うこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |