医療用医薬品 : デスフェラール

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

販売名デスフェラール注射用500mg
有効成分1バイアル中デフェロキサミンメシル酸塩(日局)
500mg

3.2 製剤の性状

凍結乾燥品。注射用水5mLを加えて用時溶解して用いる注射剤である。

販売名デスフェラール注射用500mg
性状白色〜微黄白色の塊(凍結乾燥品)
無色〜微黄色澄明(500mg/5mL注射用水)
pH4.0〜6.0(500mg/5mL注射用水)
浸透圧比
(生理食塩水に対する比)
約1(500mg/5mL注射用水)

【色】
白色〜微黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (デスフェラール注射用500mg)

販売名和名 : デスフェラール注射用500mg

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : Desferal for injection 500mg

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品

規制区分備考 : (注意−医師等の処方箋により使用すること)

日本標準商品分類番号 : 873929

承認番号 : 21900AMX00704000

販売開始年月 : 1975年2月

貯法及び期限等

貯法 : 冷所保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名デスフェラール注射用500mg
有効成分1バイアル中デフェロキサミンメシル酸塩(日局)
500mg

3.2 製剤の性状

凍結乾燥品。注射用水5mLを加えて用時溶解して用いる注射剤である。

販売名デスフェラール注射用500mg
性状白色〜微黄白色の塊(凍結乾燥品)
無色〜微黄色澄明(500mg/5mL注射用水)
pH4.0〜6.0(500mg/5mL注射用水)
浸透圧比
(生理食塩水に対する比)
約1(500mg/5mL注射用水)

【色】
白色〜微黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患における尿中への鉄排泄増加

原発性ヘモクロマトーシス

続発性ヘモクロマトーシス

6.用法及び用量

本剤1バイアル(デフェロキサミンメシル酸塩として500mg)を通常、日本薬局方注射用水5mLに溶解して使用する。通常、慢性鉄過剰症に対しては、1日量デフェロキサミンメシル酸塩として1000mgを1〜2回に分けて筋肉内に注射する。維持量としては、効果発現の程度に応じて、適宜1日量デフェロキサミンメシル酸塩として500mgに減量する。
患者が特に重篤であったり、あるいはショックの状態にあるときには、1回デフェロキサミンメシル酸塩として1000mgを毎時15mg/kgの速度で徐々に点滴静注し、1日量が80mg/kgを超えない範囲とする。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤による治療を開始するにあたっては、下記の総輸血量及び血清フェリチン値を参考にすること。

・人赤血球濃厚液約100mL/kg以上(成人では約40単位以上に相当)の輸血を受けた場合。

・輸血による慢性鉄過剰症の所見として、血清フェリチン値が継続的に高値を示す場合。[8.4参照]

5.2 原発性ヘモクロマトーシスの治療には、まず瀉血療法を行うべきである。本剤は貧血、低蛋白血症等で瀉血療法が困難な場合にのみ適用すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版