医療用医薬品 : ダウノマイシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
ダウノマイシン静注用20mg日局ダウノルビシン塩酸塩 20mg(力価)D-マンニトール 100mg

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(日局生理食塩液対比)
ダウノマイシン静注用20mg赤色の塊又は粉末(凍結乾燥品)5.0〜6.5[5mg(力価)/mL溶液]約1
[20mg(力価)/10mL日局生理食塩液]

【色】
赤色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (ダウノマイシン静注用20mg)

販売名和名 : ダウノマイシン静注用20mg

規格単位 : 20mg1瓶

欧文商標名 : DAUNOMYCIN FOR INJECTION

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874235

承認番号 : 21900AMX00756000

販売開始年月 : 1970年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
ダウノマイシン静注用20mg日局ダウノルビシン塩酸塩 20mg(力価)D-マンニトール 100mg

添加剤 : D-マンニトール

3.2 製剤の性状

販売名性状pH浸透圧比(日局生理食塩液対比)
ダウノマイシン静注用20mg赤色の塊又は粉末(凍結乾燥品)5.0〜6.5[5mg(力価)/mL溶液]約1
[20mg(力価)/10mL日局生理食塩液]

【色】
赤色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む)

6.用法・用量

通常、成人はダウノルビシン塩酸塩として1日量体重1kg当たり0.4〜1.0mg(力価)を、小児はダウノルビシン塩酸塩として1日量体重1kg当たり1.0mg(力価)を連日あるいは隔日に3〜5回静脈内又は点滴静注し、約1週間の観察期間をおき、投与を反復する。

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人はダウノルビシン塩酸塩として1日25〜60mg(力価)/m2(体表面積)を2〜5回、小児はダウノルビシン塩酸塩として1日25〜45mg(力価)/m2(体表面積)を2〜4回、連日あるいは1〜6日間をあけて静脈内投与し、骨髄機能が回復するまで休薬する。この方法を1コースとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

7.用法・用量に関連する注意

他の抗悪性腫瘍剤との併用の場合、本剤の投与量、投与スケジュール、併用薬等について、学会のガイドライン等、最新の情報を参考にすること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版