医療用医薬品 : シアリス

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3. 組成・性状


3.1 組成

シアリス錠5mg

販売名シアリス錠5mg
有効成分1錠中 タダラフィル 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

シアリス錠10mg

販売名シアリス錠10mg
有効成分1錠中 タダラフィル 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

シアリス錠20mg

販売名シアリス錠20mg
有効成分1錠中 タダラフィル 20mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

3.2 製剤の性状

シアリス錠5mg

販売名シアリス錠5mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約9.7mm
短径:約6.0mm
厚さ:約4.0mm
重量:約0.18g
識別コード5

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シアリス錠10mg

販売名シアリス錠10mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約11.0mm
短径:約6.8mm
厚さ:約4.5mm
重量:約0.26g
識別コード10

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

シアリス錠20mg

販売名シアリス錠20mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約12.3mm
短径:約7.6mm
厚さ:約5.0mm
重量:約0.36g
識別コード20

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (シアリス錠5mg)

販売名和名 : シアリス錠5mg

規格単位 :

欧文商標名 : Cialis Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21900AMX01084000

販売開始年月 : 2007年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シアリス錠5mg

販売名シアリス錠5mg
有効成分1錠中 タダラフィル 5mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

シアリス錠5mg

販売名シアリス錠5mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約9.7mm
短径:約6.0mm
厚さ:約4.0mm
重量:約0.18g
識別コード5

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : C5

識別コード : @5

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

チトクロームP450 3A4(CYP3A4)を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量(5mg)から開始し、投与間隔を十分にあける(10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上)など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。[10.2参照]

規格単位毎の明細 (シアリス錠10mg)

販売名和名 : シアリス錠10mg

規格単位 :

欧文商標名 : Cialis Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21900AMX01085000

販売開始年月 : 2007年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シアリス錠10mg

販売名シアリス錠10mg
有効成分1錠中 タダラフィル 10mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

シアリス錠10mg

販売名シアリス錠10mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約11.0mm
短径:約6.8mm
厚さ:約4.5mm
重量:約0.26g
識別コード10

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : C10

識別コード : @10

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

チトクロームP450 3A4(CYP3A4)を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量(5mg)から開始し、投与間隔を十分にあける(10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上)など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。[10.2参照]

規格単位毎の明細 (シアリス錠20mg)

販売名和名 : シアリス錠20mg

規格単位 :

欧文商標名 : Cialis Tablets

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87259

承認番号 : 21900AMX01086000

販売開始年月 : 2007年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

シアリス錠20mg

販売名シアリス錠20mg
有効成分1錠中 タダラフィル 20mg
添加剤乳糖水和物、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、トリアセチン、タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : タルク

3.2 製剤の性状

シアリス錠20mg

販売名シアリス錠20mg
性状・剤形くすんだ黄色のフィルムコート錠
外形表面 
裏面 
側面 
寸法・重量長径:約12.3mm
短径:約7.6mm
厚さ:約5.0mm
重量:約0.36g
識別コード20

【色】
くすんだ黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : C20

識別コード : @20

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者)

6.用法及び用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして10mgを性行為の約1時間前に経口投与する。10mgの投与で十分な効果が得られず、忍容性が良好と判断された器質性又は混合型勃起不全患者に対しては、20mgに増量することができる。軽度又は中等度の肝障害のある患者では10mgを超えないこと。なお、いずれの場合も1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とすること。
中等度又は重度の腎障害のある患者では、5mgから開始し、投与間隔は24時間以上とすること。なお、中等度の腎障害のある患者では最高用量は10mgを超えないこととし、10mgを投与する場合には投与間隔を48時間以上とすること。重度の腎障害のある患者では5mgを超えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。

5.2 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。

7.用法及び用量に関連する注意

チトクロームP450 3A4(CYP3A4)を強く阻害する薬剤を投与中の患者では、本剤の血漿中濃度が上昇することが認められているので、低用量(5mg)から開始し、投与間隔を十分にあける(10mgを投与する場合は投与間隔を48時間以上)など注意して投与すること。なお、投与量は10mgを超えないこと。[10.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/9/16 版