医療用医薬品 : アルダクトン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アルダクトンA細粒10%

販売名アルダクトンA細粒10%
有効成分
(含量)
1g中
日局 スピロノラクトン
(100mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
セッコウ
トウモロコシデンプン
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

アルダクトンA錠25mg

販売名アルダクトンA錠25mg
有効成分
(含量)
1錠中
日局 スピロノラクトン
(25mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
乳糖水和物
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

アルダクトンA錠50mg

販売名アルダクトンA錠50mg
有効成分
(含量)
1錠中
日局 スピロノラクトン
(50mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
乳糖水和物
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

3.2 製剤の性状

アルダクトンA細粒10%

販売名含量色調等
アルダクトンA細粒10%100mg白色細粒
特異なにおい及び味がある。

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

アルダクトンA錠25mg

販売名含量外形識別コード色調等
上面下面側面
アルダクトンA錠25mg25mg   SEARLE101白色素錠
直径
7.0mm
厚さ
3.0mm
重量
100mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

アルダクトンA錠50mg

販売名含量外形識別コード色調等
上面下面側面
アルダクトンA錠50mg50mg   SEARLE102白色
割線入り
素錠
直径
9.0mm
厚さ
3.8mm
重量
220mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (アルダクトンA細粒10%)

販売名和名 : アルダクトンA細粒10%

規格単位 : 10%1g

欧文商標名 : Aldactone-A Fine Granules 10%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872133

承認番号 : 21900AMX00699

販売開始年月 : 1978年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルダクトンA細粒10%

販売名アルダクトンA細粒10%
有効成分
(含量)
1g中
日局 スピロノラクトン
(100mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
セッコウ
トウモロコシデンプン
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : セッコウ

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

アルダクトンA細粒10%

販売名含量色調等
アルダクトンA細粒10%100mg白色細粒
特異なにおい及び味がある。

【色】
白色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症(本態性、腎性等)

○心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫

○原発性アルドステロン症の診断および症状の改善

6.用法及び用量

スピロノラクトンとして、通常成人1日50〜100mgを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多い。

規格単位毎の明細 (アルダクトンA錠25mg)

販売名和名 : アルダクトンA錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : Aldactone-A Tablets 25mg

基準名 : スピロノラクトン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872133

承認番号 : 21900AMX00700

販売開始年月 : 1963年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルダクトンA錠25mg

販売名アルダクトンA錠25mg
有効成分
(含量)
1錠中
日局 スピロノラクトン
(25mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
乳糖水和物
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

アルダクトンA錠25mg

販売名含量外形識別コード色調等
上面下面側面
アルダクトンA錠25mg25mg   SEARLE101白色素錠
直径
7.0mm
厚さ
3.0mm
重量
100mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : SEARLE101

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症(本態性、腎性等)

○心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫

○原発性アルドステロン症の診断および症状の改善

6.用法及び用量

スピロノラクトンとして、通常成人1日50〜100mgを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多い。

規格単位毎の明細 (アルダクトンA錠50mg)

販売名和名 : アルダクトンA錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : Aldactone-A Tablets 50mg

基準名 : スピロノラクトン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872133

承認番号 : 20800AMY10032

販売開始年月 : 1978年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アルダクトンA錠50mg

販売名アルダクトンA錠50mg
有効成分
(含量)
1錠中
日局 スピロノラクトン
(50mg)
添加剤軽質無水ケイ酸
ステアリン酸マグネシウム
乳糖水和物
ヒドロキシプロピルセルロース
香料

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

アルダクトンA錠50mg

販売名含量外形識別コード色調等
上面下面側面
アルダクトンA錠50mg50mg   SEARLE102白色
割線入り
素錠
直径
9.0mm
厚さ
3.8mm
重量
220mg

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SEARLE102

識別コード : 50

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○高血圧症(本態性、腎性等)

○心性浮腫(うっ血性心不全)、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫

○原発性アルドステロン症の診断および症状の改善

6.用法及び用量

スピロノラクトンとして、通常成人1日50〜100mgを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多い。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版