医療用医薬品 : ジェニナック

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ジェニナック錠200mg
有効成分1錠中
メシル酸ガレノキサシン水和物253.53mg
(ガレノキサシンとして200mg)
添加剤結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名剤形外形・サイズ等
ジェニナック錠200mg淡橙色
フィルムコーティング錠
上面下面側面
   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約8.6約4.7約306

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ジェニナック錠200mg)

販売名和名 : ジェニナック錠200mg

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : Geninax Tablets 200mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 21900AMX01088000

販売開始年月 : 2007年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ジェニナック錠200mg
有効成分1錠中
メシル酸ガレノキサシン水和物253.53mg
(ガレノキサシンとして200mg)
添加剤結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、カルメロースカルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、トリアセチン、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : トリアセチン

添加剤 : 三二酸化鉄

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

販売名剤形外形・サイズ等
ジェニナック錠200mg淡橙色
フィルムコーティング錠
上面下面側面
   
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
約8.6約4.7約306

【色】
淡橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : ジェニナック200

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ガレノキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌(ペニシリン耐性肺炎球菌を含む)、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、インフルエンザ菌、レジオネラ・ニューモフィラ、肺炎クラミジア(クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ(マイコプラズマ・ニューモニエ)

<適応症>

咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法及び用量

通常、成人においてガレノキサシンとして、1回400mgを1日1回経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<効能共通>

5.1 肺炎球菌には多剤耐性肺炎球菌を含む。耐性菌を含む適応菌種の詳細は、「17.臨床成績」、「18.薬効薬理」の項を参照すること。

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、副鼻腔炎>

5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

低体重(40kg未満)の患者でかつ透析等を受けていない高度の腎機能障害(Ccr 30mL/min未満)の患者への投与は、低用量(200mg)を用いることが望ましい。[9.2.1、16.6.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版