医療用医薬品 : ロメフロン (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	ロメフロン耳科用液0.3％
有効成分	1mL中　塩酸ロメフロキサシン3.31mg （ロメフロキサシンとして3mg）
添加剤	濃グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名	ロメフロン耳科用液0.3％
性状	無色澄明の水性点耳剤
pH	4.5〜5.7

【色】
無色澄明
【剤形】
水性耳科用液剤／点耳剤／外用

規格単位毎の明細 (ロメフロン耳科用液0.3％)

販売名和名 : ロメフロン耳科用液0.3％

規格単位 : 0.3％1mL

欧文商標名 : LOMEFLON SOLUTION FOR EAR 0.3％

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871329

承認番号 : 21900AMX01417

販売開始年月 : 2000年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	ロメフロン耳科用液0.3％
有効成分	1mL中　塩酸ロメフロキサシン3.31mg （ロメフロキサシンとして3mg）
添加剤	濃グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : ベンザルコニウム塩化物

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

販売名	ロメフロン耳科用液0.3％
性状	無色澄明の水性点耳剤
pH	4.5〜5.7

【色】
無色澄明
【剤形】
水性耳科用液剤／点耳剤／外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

＜適応菌種＞

ロメフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、シュードモナス属、緑膿菌、アシネトバクター属、アルカリゲネス属

＜適応症＞

外耳炎、中耳炎

6.用法及び用量

通常、1回6〜10滴点耳し、約10分間の耳浴を1日2回行う。なお、症状により適宜回数を増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

＜中耳炎＞

「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については漫然と投与しないよう、慎重に行うこと。

医療用医薬品 : ロメフロン

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ロメフロン耳科用液0.3％)

3.1　組成

3.2　製剤の性状