医療用医薬品 : ロメフロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%
有効成分1mL中 塩酸ロメフロキサシン3.31mg
(ロメフロキサシンとして3mg)
添加剤濃グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%
性状無色澄明の無菌水性点眼点耳剤
pH4.5〜5.7

【色】
無色澄明
【剤形】
水性眼科用液剤/点眼剤/外用
水性耳科用液剤/点耳剤/外用


規格単位毎の明細 (ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%)

販売名和名 : ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%

規格単位 : 0.3%0.5mL1個

欧文商標名 : LOMEFLON MINIMS SOLUTION FOR EYE AND EAR 0.3%

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871319(眼科)

日本標準商品分類番号 : 871329(耳科)

承認番号 : 21900AMX01435

販売開始年月 : 1995年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%
有効成分1mL中 塩酸ロメフロキサシン3.31mg
(ロメフロキサシンとして3mg)
添加剤濃グリセリン、エデト酸ナトリウム水和物、pH調節剤

添加剤 : 濃グリセリン

添加剤 : エデト酸ナトリウム水和物

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名ロメフロンミニムス眼科耳科用液0.3%
性状無色澄明の無菌水性点眼点耳剤
pH4.5〜5.7

【色】
無色澄明
【剤形】
水性眼科用液剤/点眼剤/外用
水性耳科用液剤/点耳剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○眼科用

<適応菌種>

ロメフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、バシラス属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、フラボバクテリウム属、アクネ菌

<適応症>

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法

○耳科用

<適応菌種>

ロメフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、プロビデンシア属、シュードモナス属、緑膿菌、アシネトバクター属、アルカリゲネス属

<適応症>

外耳炎、中耳炎

6.用法及び用量

<眼科用>

通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

<耳科用>

通常、1回6〜10滴点耳し、約10分間の耳浴を1日2回行う。なお、症状により適宜回数を増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<耳科用>

4週間の投与を目安とし、その後の継続投与については漫然と投与しないよう、慎重に行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版