医療用医薬品 : ウロナーゼ |
List Top |
（1バイアル中）
| 有効成分 | 日局 ウロキナーゼ（ヒト尿由来） | 60,000単位 |
| 添加剤 | 精製ゼラチン（ブタ皮由来） | 30mg |
| 塩化ナトリウム | 16.8mg | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 5.678mg | |
| 結晶リン酸二水素ナトリウム | 9.361mg |
| 性状 | 白色の凍結乾燥製剤 |
| pH | 6.0〜7.0注） |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比）注） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : ウロナーゼ静注用6万単位
規格単位 : 60,000単位1瓶
欧文商標名 : URONASE for Intravenous Injection 60,000 units
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873954
承認番号 : 21900AMX01599000
販売開始年月 : 1985年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 60箇月
3.組成・性状
3.1 組成
（1バイアル中）
| 有効成分 | 日局 ウロキナーゼ（ヒト尿由来） | 60,000単位 |
| 添加剤 | 精製ゼラチン（ブタ皮由来） | 30mg |
| 塩化ナトリウム | 16.8mg | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 5.678mg | |
| 結晶リン酸二水素ナトリウム | 9.361mg |
添加剤 : 精製ゼラチン（ブタ皮由来）
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : 結晶リン酸二水素ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 性状 | 白色の凍結乾燥製剤 |
| pH | 6.0〜7.0注） |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比）注） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
次の血栓・閉塞性疾患の治療
○脳血栓症（発症後5日以内で、コンピューター断層撮影において出血の認められないもの）
○末梢動・静脈閉塞症（発症後10日以内）
6.用法及び用量
本剤を10mLの日本薬局方 生理食塩液に用時溶解し、静脈内に注射する。
なお、日本薬局方 生理食塩液又は日本薬局方 ブドウ糖注射液に混じて点滴注射することが望ましい。
血栓・閉塞性疾患
＜脳血栓症＞
1日1回60,000単位を約7日間投与する。
＜末梢動・静脈閉塞症＞
初期1日量60,000〜240,000単位、以後は漸減し約7日間投与する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/12/18 版 |