医療用医薬品 : ウロナーゼ |
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（1バイアル中）
| 有効成分 | 日局 ウロキナーゼ（ヒト尿由来） | 120,000単位 |
| 添加剤 | 精製ゼラチン（ブタ皮由来） | 30mg |
| 乳糖水和物（ウシ乳由来） | 5mg | |
| 塩化ナトリウム | 25.2mg | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 8.518mg | |
| 結晶リン酸二水素ナトリウム | 14.041mg |
| 性状 | 白色の凍結乾燥製剤 |
| pH | 6.0〜7.0注） |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比）注） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
販売名和名 : ウロナーゼ冠動注用12万単位
規格単位 : 120,000単位1瓶
欧文商標名 : URONASE for Intracoronary Injection 120,000 units
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873954
承認番号 : 21900AMX01385000
販売開始年月 : 1988年11月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 60箇月
3.組成・性状
3.1 組成
（1バイアル中）
| 有効成分 | 日局 ウロキナーゼ（ヒト尿由来） | 120,000単位 |
| 添加剤 | 精製ゼラチン（ブタ皮由来） | 30mg |
| 乳糖水和物（ウシ乳由来） | 5mg | |
| 塩化ナトリウム | 25.2mg | |
| 無水リン酸一水素ナトリウム | 8.518mg | |
| 結晶リン酸二水素ナトリウム | 14.041mg |
添加剤 : 精製ゼラチン（ブタ皮由来）
添加剤 : 乳糖水和物（ウシ乳由来）
添加剤 : 塩化ナトリウム
添加剤 : 無水リン酸一水素ナトリウム
添加剤 : 結晶リン酸二水素ナトリウム
3.2 製剤の性状
| 性状 | 白色の凍結乾燥製剤 |
| pH | 6.0〜7.0注） |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比）注） |
【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）
6.用法及び用量
本剤1バイアルを20mLの日本薬局方 生理食塩液又は日本薬局方 ブドウ糖注射液に溶解（6,000単位/mL）し、通常、ウロキナーゼとして480,000〜960,000単位を24,000単位/4mL/分で冠状動脈内に注入する。
なお、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
本剤は発症から6時間以内に投与を開始すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/12/18 版 |