医療用医薬品 : アンサー

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アンサー皮下注20μg
有効成分1アンプル(1mL中)
Z-100原液 10μL
(D-アラビノース換算糖含量20μg)
添加剤1アンプル(1mL中)
塩化ナトリウム9.0mg
成分のZ-100原液は結核菌熱水抽出物である。
なお、Z-100原液の初期製造工程における培養培地成分として、ニワトリの卵を使用している。

3.2 製剤の性状

販売名アンサー皮下注20μg
性状無色澄明、においのない水性注射液
pH5.8〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アンサー皮下注20μg)

販売名和名 : アンサー皮下注20μg

規格単位 : 20μg1mL1管(D−アラビノース換算量として)

欧文商標名 : Ancer S.C.Injection 20μg

規制区分

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 21900AMX01155000

販売開始年月 : 1991年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年1ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アンサー皮下注20μg
有効成分1アンプル(1mL中)
Z-100原液 10μL
(D-アラビノース換算糖含量20μg)
添加剤1アンプル(1mL中)
塩化ナトリウム9.0mg
成分のZ-100原液は結核菌熱水抽出物である。
なお、Z-100原液の初期製造工程における培養培地成分として、ニワトリの卵を使用している。

添加剤 : 塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

販売名アンサー皮下注20μg
性状無色澄明、においのない水性注射液
pH5.8〜7.5
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

放射線療法による白血球減少症

6.用法及び用量

通常、成人には放射線治療開始日以降から投与を開始し、放射線治療終了日まで(ただし8週間を限度とする)1回1mLを1日1回、週2回皮下投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1回の投与として2mLを越えないこと。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤は、放射線療法による白血球減少症に投与し、他の白血球減少症には投与しないこと。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与により、効果がみられない場合は、他の治療に切り替える等適切な処置を行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版