医療用医薬品 : ダラシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ダラシンカプセル75mg

販売名ダラシンカプセル75mg
有効成分1カプセル中
日局 クリンダマイシン塩酸塩
75mg(力価)
添加剤ステアリン酸マグネシウム
タルク
トウモロコシデンプン
乳糖水和物
(カプセル本体)
酸化チタン
ラウリル硫酸ナトリウム
赤色3号
黄色5号

ダラシンカプセル150mg

販売名ダラシンカプセル150mg
有効成分1カプセル中
日局 クリンダマイシン塩酸塩
150mg(力価)
添加剤ステアリン酸マグネシウム
タルク
トウモロコシデンプン
乳糖水和物
(カプセル本体)
酸化チタン
ラウリル硫酸ナトリウム
赤色3号
黄色5号

3.2 製剤の性状

ダラシンカプセル75mg

含量外形識別コード色調等
75mg(力価)
3号カプセル
UPJOHN 331頭部:橙色
不透明
胴部:淡橙色
不透明

【色】
橙色不透明
淡橙色不透明
【剤形】
/カプセル剤/内用

ダラシンカプセル150mg

含量外形識別コード色調等
150mg(力価)
1号カプセル
UPJOHN 225頭部:橙色
不透明
胴部:淡橙色
不透明

【色】
橙色不透明
淡橙色不透明
【剤形】
/カプセル剤/内用


規格単位毎の明細 (ダラシンカプセル75mg)

販売名和名 : ダラシンカプセル75mg

規格単位 : 75mg1カプセル

欧文商標名 : Dalacin Capsules 75mg

基準名 : クリンダマイシン塩酸塩カプセル

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 21900AMX01451

販売開始年月 : 1971年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

ダラシンカプセル75mg

販売名ダラシンカプセル75mg
有効成分1カプセル中
日局 クリンダマイシン塩酸塩
75mg(力価)
添加剤ステアリン酸マグネシウム
タルク
トウモロコシデンプン
乳糖水和物
(カプセル本体)
酸化チタン
ラウリル硫酸ナトリウム
赤色3号
黄色5号

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 赤色3号

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

ダラシンカプセル75mg

含量外形識別コード色調等
75mg(力価)
3号カプセル
UPJOHN 331頭部:橙色
不透明
胴部:淡橙色
不透明

【色】
橙色不透明
淡橙色不透明
【剤形】
/カプセル剤/内用

識別コード : UPJOHN331

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎、猩紅熱

6.用法及び用量

通常、成人はクリンダマイシン塩酸塩として1回150mg(力価)を6時間ごとに経口投与、重症感染症には1回300mg(力価)を8時間ごとに経口投与する。
小児には体重1kgにつき、1日量15mg(力価)を3〜4回に分けて経口投与、重症感染症には体重1kgにつき1日量20mg(力価)を3〜4回に分けて経口投与する。ただし、年齢、体重、症状等に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合

規格単位毎の明細 (ダラシンカプセル150mg)

販売名和名 : ダラシンカプセル150mg

規格単位 : 150mg1カプセル

欧文商標名 : Dalacin Capsules 150mg

基準名 : クリンダマイシン塩酸塩カプセル

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876112

承認番号 : 21900AMX01450

販売開始年月 : 1971年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 4年

3.組成・性状

3.1 組成

ダラシンカプセル150mg

販売名ダラシンカプセル150mg
有効成分1カプセル中
日局 クリンダマイシン塩酸塩
150mg(力価)
添加剤ステアリン酸マグネシウム
タルク
トウモロコシデンプン
乳糖水和物
(カプセル本体)
酸化チタン
ラウリル硫酸ナトリウム
赤色3号
黄色5号

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 赤色3号

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

ダラシンカプセル150mg

含量外形識別コード色調等
150mg(力価)
1号カプセル
UPJOHN 225頭部:橙色
不透明
胴部:淡橙色
不透明

【色】
橙色不透明
淡橙色不透明
【剤形】
/カプセル剤/内用

識別コード : UPJOHN225

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、涙嚢炎、麦粒腫、外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、顎骨周辺の蜂巣炎、顎炎、猩紅熱

6.用法及び用量

通常、成人はクリンダマイシン塩酸塩として1回150mg(力価)を6時間ごとに経口投与、重症感染症には1回300mg(力価)を8時間ごとに経口投与する。
小児には体重1kgにつき、1日量15mg(力価)を3〜4回に分けて経口投与、重症感染症には体重1kgにつき1日量20mg(力価)を3〜4回に分けて経口投与する。ただし、年齢、体重、症状等に応じて適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

<効能共通>

5.2 本剤の投与により偽膜性大腸炎があらわれることがあるため、次の場合には本剤を投与しないことが望ましい。[8.2、11.1.2参照]

・軽微な感染症

・他に有効な使用薬剤がある場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版