医療用医薬品 : アルケラン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アルケラン錠2mg
有効成分1錠中日局メルファラン2mg
添加剤結晶セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒプロメロース、マクロゴール400

3.2 製剤の性状

販売名アルケラン錠2mg
剤形フィルムコート錠
色調白色
外形 
直径6.5mm
厚さ3.5mm
質量103mg
識別コードGX EH3

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アルケラン錠2mg)

販売名和名 : アルケラン錠2mg

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Alkeran Tablets2mg

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874219

承認番号 : 21900AMX01072

販売開始年月 : 1979年5月

貯法及び期限等

貯法 : 2〜8℃で保存

有効期間 : 24ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アルケラン錠2mg
有効成分1錠中日局メルファラン2mg
添加剤結晶セルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ヒプロメロース、マクロゴール400

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : クロスポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : マクロゴール400

3.2 製剤の性状

販売名アルケラン錠2mg
剤形フィルムコート錠
色調白色
外形 
直径6.5mm
厚さ3.5mm
質量103mg
識別コードGX EH3

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : GXEH3

識別コード : A

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患の自覚的ならびに他覚的症状の寛解

多発性骨髄腫

6.用法及び用量

(1)1日1回メルファランとして2〜4mgを連日経口投与する。
又は、

(2)1日1回メルファランとして6〜10mgを4〜10日間(総量40〜60mg)経口投与し、休薬して骨髄機能の回復を待ち(通常2〜6週間)、1日2mgの維持量を投与する。
又は、

(3)1日1回メルファランとして6〜12mgを4〜10日間(総量40〜60mg)経口投与し、休薬して骨髄機能の回復を待ち(通常2〜6週間)、同様の投与法を反復する。
なお、投与中は頻回に血液検査を行い、特に白血球数、血小板数を指標として適宜用量を増減又は休薬する。

7.用法及び用量に関連する注意

本剤の投与により、骨髄抑制があらわれるので血液検査を十分に行い、特に白血球数が3000/mm3以下又は血小板数100000/mm3以下に減少した場合は骨髄機能が回復するまで減量又は休薬すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版