医療用医薬品 : グレースビット |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| グレースビット錠50mg | 1錠中 シタフロキサシン水和物 53.3mg （シタフロキサシンとして50mg） | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| グレースビット細粒10％ | 細粒1g中 シタフロキサシン水和物 106.6mg （シタフロキサシンとして100mg） | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、黄色三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料 |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| グレースビット錠50mg | フィルムコーティング錠 | 白色〜微黄白色 | |||
| 7.7 | 約4.1 | 約165 | |||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 |
| グレースビット細粒10％ | コーティング細粒 | 淡黄色〜黄色 |
【色】
淡黄色〜黄色
【剤形】
コーティング細粒／散剤／内用
販売名和名 : グレースビット錠50mg
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : GRACEVIT TABLETS
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876241
承認番号 : 22000AMX00015
販売開始年月 : 2008年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
グレースビット錠50mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| グレースビット錠50mg | 1錠中 シタフロキサシン水和物 53.3mg （シタフロキサシンとして50mg） | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、マクロゴール6000、ジメチルポリシロキサン、二酸化ケイ素、カルナウバロウ |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : ジメチルポリシロキサン
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
グレースビット錠50mg
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| グレースビット錠50mg | フィルムコーティング錠 | 白色〜微黄白色 | |||
| 7.7 | 約4.1 | 約165 | |||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : グレースビット
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
＜適応症＞
○咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎
○子宮頸管炎
○中耳炎、副鼻腔炎
○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
6.用法及び用量
通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 本剤は下痢、軟便が高頻度に認められているため、本剤の使用に際しては、リスクとベネフィットを考慮すること。［11.2参照］
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、副鼻腔炎＞
5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能が低下している患者では、本剤の血中濃度が上昇するため、投与量、投与間隔を調節すること。［9.2、16.6.1参照］
参考
腎機能障害患者におけるシタフロキサシンの用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（CLcr）値（mL/min） | 用法及び用量の目安 （体重60kgとした場合） |
| 50≦CLcr | 50mg1日2回又は100mg1日1回 |
| 30≦CLcr＜50 | 50mg1日1回 |
| 10≦CLcr＜30 | 1回50mgを48時間以上の間隔毎 |
販売名和名 : グレースビット細粒10％
規格単位 : 100mg1g
欧文商標名 : GRACEVIT FINE GRANULES
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876241
承認番号 : 22000AMX00016
販売開始年月 : 2008年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
グレースビット細粒10％
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| グレースビット細粒10％ | 細粒1g中 シタフロキサシン水和物 106.6mg （シタフロキサシンとして100mg） | D-マンニトール、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、カルメロースナトリウム、黄色三二酸化鉄、ヒドロキシプロピルセルロース、メタクリル酸コポリマーLD、ポリソルベート80、ラウリル硫酸ナトリウム、タルク、クエン酸トリエチル、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料 |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : トウモロコシデンプン
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロースナトリウム
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : メタクリル酸コポリマーLD
添加剤 : ポリソルベート80
添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム
添加剤 : タルク
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
3.2 製剤の性状
グレースビット細粒10％
| 販売名 | 剤形 | 色 |
| グレースビット細粒10％ | コーティング細粒 | 淡黄色〜黄色 |
【色】
淡黄色〜黄色
【剤形】
コーティング細粒／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、肺炎クラミジア（クラミジア・ニューモニエ）、肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）
＜適応症＞
○咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎
○子宮頸管炎
○中耳炎、副鼻腔炎
○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎
6.用法及び用量
通常、成人に対してシタフロキサシンとして1回50mgを1日2回又は1回100mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分と思われる症例には、シタフロキサシンとして1回100mgを1日2回経口投与することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 本剤は下痢、軟便が高頻度に認められているため、本剤の使用に際しては、リスクとベネフィットを考慮すること。［11.2参照］
＜咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む）、急性気管支炎、副鼻腔炎＞
5.2 「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
腎機能が低下している患者では、本剤の血中濃度が上昇するため、投与量、投与間隔を調節すること。［9.2、16.6.1参照］
参考
腎機能障害患者におけるシタフロキサシンの用法及び用量の目安
| クレアチニンクリアランス（CLcr）値（mL/min） | 用法及び用量の目安 （体重60kgとした場合） |
| 50≦CLcr | 50mg1日2回又は100mg1日1回 |
| 30≦CLcr＜50 | 50mg1日1回 |
| 10≦CLcr＜30 | 1回50mgを48時間以上の間隔毎 |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/09/17 版 |