医療用医薬品 : バクトロバン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名バクトロバン鼻腔用軟膏2%
有効成分1g中
日局ムピロシンカルシウム水和物20mg(力価)
添加剤白色ワセリン、アジピン酸ジグリセリル混合脂肪酸エステル

3.2 製剤の性状

販売名バクトロバン鼻腔用軟膏2%
剤形・性状白色〜微黄色の軟膏剤

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
/軟膏剤/外用


規格単位毎の明細 (バクトロバン鼻腔用軟膏2%)

販売名和名 : バクトロバン鼻腔用軟膏2%

規格単位 : 2%1g

欧文商標名 : Bactroban Nasal Ointment

基準名 : ムピロシンカルシウム軟膏

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876119

承認番号 : 21900AMX01136

販売開始年月 : 1996年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名バクトロバン鼻腔用軟膏2%
有効成分1g中
日局ムピロシンカルシウム水和物20mg(力価)
添加剤白色ワセリン、アジピン酸ジグリセリル混合脂肪酸エステル

添加剤 : 白色ワセリン

添加剤 : アジピン酸ジグリセリル混合脂肪酸エステル

3.2 製剤の性状

販売名バクトロバン鼻腔用軟膏2%
剤形・性状白色〜微黄色の軟膏剤

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
/軟膏剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

ムピロシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>

次の患者及び個人の保菌する鼻腔内のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)の除菌

○MRSA感染症発症の危険性の高い免疫機能の低下状態にある患者(易感染患者)

○易感染患者から隔離することが困難な入院患者

○易感染患者に接する医療従事者

6.用法及び用量

通常、適量を1日3回鼻腔内に塗布する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤は、うがい、手洗い等の他の適切なMRSA感染対策を講じた上で、適用すること。

5.2 「易感染患者」については、「院内感染対策の手引き−MRSAに注目して−」1)で定義されている易感染患者(次に示す患者)を参考に、自らの鼻腔内に保菌するMRSAにより患者が内因性のMRSA感染症を発症する危険性が高い場合に使用すること。

・高齢者、特に寝たきりの高齢患者

・免疫不全状態にある患者(悪性腫瘍患者、糖尿病患者、免疫抑制剤又は抗癌剤投与患者等)

・侵襲が大きく、長時間を要する手術患者(心臓、大血管手術、腹部大手術患者等)

・IVH施行患者

・気管内挿管等による長期呼吸管理患者

・広範囲の熱傷又は外傷患者

5.3 鼻腔内にMRSAを保菌する入院患者については、易感染患者から隔離するなど、易感染患者との接触を断つ措置を講ずること。やむを得ず、隔離することが困難な場合に本剤の適用を考慮すること。

5.4 鼻腔内にMRSAを保菌する医療従事者については、医師、看護師等で、易感染患者と頻回に接することが避けられない場合に本剤の適用を考慮すること。[25.2参照]

7.用法及び用量に関連する注意

使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、必要な最小限の期間(3日間程度)の投与にとどめ、漫然と長期にわたり投与しないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版