医療用医薬品 : フレスミン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名フレスミンS注射液1000μg
1管(1mL)中
有効成分ヒドロキソコバラミン酢酸塩
(ヒドロキソコバラミン)
1,044μg
(1,000μg)
添加剤塩化ナトリウム9mg
酢酸ナトリウム水和物0.3mg
ベンジルアルコール10mg
氷酢酸(pH調節剤)適量

3.2 製剤の性状

販売名フレスミンS注射液1000μg
性状赤色澄明な水溶液(水性注射剤)
pH4.6〜5.2
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射


規格単位毎の明細 (フレスミンS注射液1000μg)

販売名和名 : フレスミンS注射液1000μg

規格単位 : 1mg1管

欧文商標名 : FRESMIN-S Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873136

承認番号 : 22000AMX00065

販売開始年月 : 1965年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年6箇月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名フレスミンS注射液1000μg
1管(1mL)中
有効成分ヒドロキソコバラミン酢酸塩
(ヒドロキソコバラミン)
1,044μg
(1,000μg)
添加剤塩化ナトリウム9mg
酢酸ナトリウム水和物0.3mg
ベンジルアルコール10mg
氷酢酸(pH調節剤)適量

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : 酢酸ナトリウム水和物

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 氷酢酸(pH調節剤)

3.2 製剤の性状

販売名フレスミンS注射液1000μg
性状赤色澄明な水溶液(水性注射剤)
pH4.6〜5.2
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
赤色澄明
【剤形】
水性注射剤/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

(1)ビタミンB12欠乏症の予防及び治療

(2)ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦等)

(3)巨赤芽球性貧血

(4)広節裂頭条虫症

(5)悪性貧血に伴う神経障害

(6)吸収不全症候群(スプルー等)

(7)下記疾患のうち、ビタミンB12の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

○栄養性及び妊娠性貧血

○胃切除後の貧血

○肝障害に伴う貧血

○放射線による白血球減少症

○神経痛

○末梢神経炎、末梢神経麻痺

○筋肉痛、関節痛

(7)の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

通常成人1回1管(ヒドロキソコバラミンとして1,000μg)までを筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版