医療用医薬品 : AK−ソリタ |
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A剤
| 成分 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| 1本（9L）中 | ||
| 有効成分 | 塩化ナトリウム | 1,961g |
| 塩化カリウム | 47g | |
| 塩化カルシウム水和物 | 58g | |
| 塩化マグネシウム | 32g | |
| 無水酢酸ナトリウム | 233g | |
| ブドウ糖 | 315g | |
| 添加剤 | 塩酸（pH調節剤） | 適量 |
B剤
| 成分 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| 1包（738g）中 | ||
| 有効成分 | 炭酸水素ナトリウム | 738g |
＜希釈調製後の電解質・糖濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ブドウ糖濃度（mg/dL） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | HCO3− | Acetate− | Glucose |
| 143 | 2.0 | 2.5 | 1.0 | 112注） | 27.5 | 9 | 100 |
| 販売名 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| A剤 | B剤 | |
| 性状 | 無色澄明の液で、弱い酢酸臭がある | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
| pH | 4.7〜5.0 | ＼ |
【色】
無色澄明
白色
【剤形】
／液剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
販売名和名 : AK−ソリタ透析剤・FP
規格単位 : 9L1瓶（炭酸水素ナトリウム付）
欧文商標名 : AK-SOLITA・FP for Dialysis
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 87341
承認番号 : 22000AMX00872
販売開始年月 : 1994年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
A剤
| 成分 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| 1本（9L）中 | ||
| 有効成分 | 塩化ナトリウム | 1,961g |
| 塩化カリウム | 47g | |
| 塩化カルシウム水和物 | 58g | |
| 塩化マグネシウム | 32g | |
| 無水酢酸ナトリウム | 233g | |
| ブドウ糖 | 315g | |
| 添加剤 | 塩酸（pH調節剤） | 適量 |
B剤
| 成分 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| 1包（738g）中 | ||
| 有効成分 | 炭酸水素ナトリウム | 738g |
＜希釈調製後の電解質・糖濃度（理論値）＞
| 電解質濃度（mEq/L） | ブドウ糖濃度（mg/dL） | ||||||
| Na＋ | K＋ | Ca2＋ | Mg2＋ | Cl− | HCO3− | Acetate− | Glucose |
| 143 | 2.0 | 2.5 | 1.0 | 112注） | 27.5 | 9 | 100 |
添加剤 : 塩酸（pH調節剤）
3.2 製剤の性状
| 販売名 | AK-ソリタ透析剤・FP | |
| A剤 | B剤 | |
| 性状 | 無色澄明の液で、弱い酢酸臭がある | 白色の結晶又は結晶性の粉末 |
| pH | 4.7〜5.0 | ＼ |
【色】
無色澄明
白色
【剤形】
／液剤／注射
結晶／散剤／注射
結晶性粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
慢性腎不全における透析型人工腎臓の灌流液として、活性型ビタミンD3剤やカルシウム剤の投与などによる高カルシウム血症の場合であって、以下の要因を持つものに用いる。
○無糖の透析液では、血糖値管理の困難な場合
○カリウム、マグネシウムの高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合
6.用法・用量
用時、本剤のB剤1包を精製水に溶かして11.5Lの水溶液（B液）とする。B液1容に対し水26容を加えて希釈し、この希釈液34容に対してA剤1容を加えて希釈して用いる。
用量は、透析時間により異なるが、通常、灌流液として150〜300Lを用いる。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤は慢性腎不全に対する通常の血液透析に使用するが、本剤の特徴や次の事項を考慮して使用すること。［8.1、8.2参照］
5.1.1 本剤はブドウ糖を含む製剤（使用時：100mg/dL）であるので、ブドウ糖を含まない透析液では、透析中血糖値の急激な低下等、良好な血糖コントロールの困難な場合に使用する。
5.1.2 本剤はカリウム、カルシウム、マグネシウム濃度の低い製剤であるので、次のような場合に使用する。
(1)カリウム、マグネシウム濃度の高い透析液では、高カリウム血症、高マグネシウム血症の改善が不十分な場合
(2)活性型ビタミンD3製剤やリン吸着剤としてカルシウム製剤等の薬剤使用中で、カルシウム濃度の高い透析液では、高カルシウム血症を起こす場合
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |