医療用医薬品 : ニトロール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ニトロール点滴静注50mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注50mgバッグ
有効成分硝酸イソソルビド 50mg
(1バッグ(100mL)中の分量)
添加剤クエン酸水和物 適量
(1バッグ(100mL)中の分量)
水酸化ナトリウム 適量
(1バッグ(100mL)中の分量)
D-ソルビトール 5g
(1バッグ(100mL)中の分量)

ニトロール点滴静注100mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注100mgバッグ
有効成分硝酸イソソルビド 100mg
(1バッグ(200mL)中の分量)
添加剤クエン酸水和物 適量
(1バッグ(200mL)中の分量)
水酸化ナトリウム 適量
(1バッグ(200mL)中の分量)
D-ソルビトール 10g
(1バッグ(200mL)中の分量)

3.2 製剤の性状

ニトロール点滴静注50mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注50mgバッグ
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

ニトロール点滴静注100mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注100mgバッグ
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ニトロール点滴静注50mgバッグ)

販売名和名 : ニトロール点滴静注50mgバッグ

規格単位 : 0.05%100mL1袋

欧文商標名 : Nitorol for Intravenous Drip Infusion

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22000AMX00039000

販売開始年月 : 2005年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトロール点滴静注50mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注50mgバッグ
有効成分硝酸イソソルビド 50mg
(1バッグ(100mL)中の分量)
添加剤クエン酸水和物 適量
(1バッグ(100mL)中の分量)
水酸化ナトリウム 適量
(1バッグ(100mL)中の分量)
D-ソルビトール 5g
(1バッグ(100mL)中の分量)

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : D-ソルビトール

3.2 製剤の性状

ニトロール点滴静注50mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注50mgバッグ
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。

規格単位毎の明細 (ニトロール点滴静注100mgバッグ)

販売名和名 : ニトロール点滴静注100mgバッグ

規格単位 : 0.05%200mL1袋

欧文商標名 : Nitorol for Intravenous Drip Infusion

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872171

承認番号 : 22000AMX00040000

販売開始年月 : 2005年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ニトロール点滴静注100mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注100mgバッグ
有効成分硝酸イソソルビド 100mg
(1バッグ(200mL)中の分量)
添加剤クエン酸水和物 適量
(1バッグ(200mL)中の分量)
水酸化ナトリウム 適量
(1バッグ(200mL)中の分量)
D-ソルビトール 10g
(1バッグ(200mL)中の分量)

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : 水酸化ナトリウム

添加剤 : D-ソルビトール

3.2 製剤の性状

ニトロール点滴静注100mgバッグ

販売名ニトロール点滴静注100mgバッグ
性状無色澄明の液
pH4.0〜6.0
浸透圧比約1(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○急性心不全(慢性心不全の急性増悪期を含む)

○不安定狭心症

6.用法及び用量

<急性心不全>

通常、成人には、硝酸イソソルビドとして1時間あたり1.5〜8mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、増量は1時間あたり10mgまでとする。

<不安定狭心症>

通常、成人には、硝酸イソソルビドとして1時間あたり2〜5mgを点滴静注する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版