医療用医薬品 : ズファジラン

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3. 組成・性状

3.1　組成

販売名有効成分添加剤
ズファジラン錠10mg1錠中イソクスプリン塩酸塩（日局）10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名色・剤形外形識別コード
直径（mm）厚さ（mm）質量（mg）
ズファジラン錠10mg白色の割線入り素錠 AFP
304
9.02.8235

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

規格単位毎の明細 (ズファジラン錠10mg)

販売名和名 : ズファジラン錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : DUVADILAN Tablets 10mg

基準名 : イソクスプリン塩酸塩錠

日本標準商品分類番号 : 872172

日本標準商品分類番号 : 871249

承認番号 : 22000AMX00798

販売開始年月 : 1963年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名有効成分添加剤
ズファジラン錠10mg1錠中イソクスプリン塩酸塩（日局）10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : メチルセルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2　製剤の性状

販売名色・剤形外形識別コード
直径（mm）厚さ（mm）質量（mg）
ズファジラン錠10mg白色の割線入り素錠 AFP
304
9.02.8235

【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線

識別コード : AFP304

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○下記に伴う随伴症状

頭部外傷後遺症

○下記に伴う末梢循環障害

ビュルガー病、閉塞性動脈硬化症、血栓性静脈炎、静脈血栓症、レイノー病およびレイノー症候群、凍瘡・凍傷、特発性脱疽、糖尿病による末梢血管障害

○子宮収縮の抑制（切迫流・早産）

○月経困難症

6.用法及び用量

＜循環器領域の適応＞

イソクスプリン塩酸塩として通常成人1回10〜20mgを1日3〜4回経口投与する。

＜子宮収縮の抑制＞

イソクスプリン塩酸塩として通常1日量30〜60mgを3〜4回に分けて経口投与する。

＜月経困難症＞

イソクスプリン塩酸塩として通常1回10〜20mgを1日3〜4回経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

頭蓋内出血の疑いのある患者には、止血が完成したと推定される発作後10日ないし2週間頃から投与すること。

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版