医療用医薬品 : アミサリン

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3. 組成・性状


3.1 組成

アミサリン注100mg

販売名有効成分添加剤
アミサリン注100mg1アンプル(1mL)中
プロカインアミド塩酸塩(日局)100mg(10w/v%)
1アンプル(1mL)中
ベンジルアルコール 9mg
亜硫酸水素ナトリウム 1mg

アミサリン注200mg

販売名有効成分添加剤
アミサリン注200mg1アンプル(2mL)中
プロカインアミド塩酸塩(日局)200mg(10w/v%)
1アンプル(2mL)中
ベンジルアルコール 18mg
亜硫酸水素ナトリウム 2mg

3.2 製剤の性状

アミサリン注100mg

販売名性状pH(日本薬局方)浸透圧比(生理食塩液対比)
アミサリン注100mg無色〜淡黄色澄明の液4.0〜6.0約2

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

アミサリン注200mg

販売名性状pH(日本薬局方)浸透圧比(生理食塩液対比)
アミサリン注200mg無色〜淡黄色澄明の液4.0〜6.0約2

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (アミサリン注100mg)

販売名和名 : アミサリン注100mg

規格単位 : 10%1mL1管

欧文商標名 : AMISALIN Injection 100mg

基準名 : プロカインアミド塩酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872121

承認番号 : 22000AMX01461

販売開始年月 : 1953年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アミサリン注100mg

販売名有効成分添加剤
アミサリン注100mg1アンプル(1mL)中
プロカインアミド塩酸塩(日局)100mg(10w/v%)
1アンプル(1mL)中
ベンジルアルコール 9mg
亜硫酸水素ナトリウム 1mg

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

アミサリン注100mg

販売名性状pH(日本薬局方)浸透圧比(生理食塩液対比)
アミサリン注100mg無色〜淡黄色澄明の液4.0〜6.0約2

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○期外収縮(上室性、心室性)

○発作性頻拍(上室性、心室性)

○手術及び麻酔に伴う不整脈

○新鮮心房細動

○心房粗動(静注のみ)

○陳旧性心房細動

6.用法及び用量

<静脈内投与>

通常、急を要する場合に用いる。
プロカインアミド塩酸塩として、通常成人0.2〜1gを1分間に50〜100mgの速度で静脈内注射する。正常洞調律にかえった場合、中毒症状があらわれた場合、あるいは注入総量が1,000mgに達した場合には、投与を中止すること。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<筋肉内投与>

通常、急を要する場合に用いる。
プロカインアミド塩酸塩として、通常成人1回0.5gを4〜6時間ごとに筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

規格単位毎の明細 (アミサリン注200mg)

販売名和名 : アミサリン注200mg

規格単位 : 10%2mL1管

欧文商標名 : AMISALIN Injection 200mg

基準名 : プロカインアミド塩酸塩注射液

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872121

承認番号 : 22000AMX01462

販売開始年月 : 1953年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

アミサリン注200mg

販売名有効成分添加剤
アミサリン注200mg1アンプル(2mL)中
プロカインアミド塩酸塩(日局)200mg(10w/v%)
1アンプル(2mL)中
ベンジルアルコール 18mg
亜硫酸水素ナトリウム 2mg

添加剤 : ベンジルアルコール

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

3.2 製剤の性状

アミサリン注200mg

販売名性状pH(日本薬局方)浸透圧比(生理食塩液対比)
アミサリン注200mg無色〜淡黄色澄明の液4.0〜6.0約2

【色】
無色〜淡黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○期外収縮(上室性、心室性)

○発作性頻拍(上室性、心室性)

○手術及び麻酔に伴う不整脈

○新鮮心房細動

○心房粗動(静注のみ)

○陳旧性心房細動

6.用法及び用量

<静脈内投与>

通常、急を要する場合に用いる。
プロカインアミド塩酸塩として、通常成人0.2〜1gを1分間に50〜100mgの速度で静脈内注射する。正常洞調律にかえった場合、中毒症状があらわれた場合、あるいは注入総量が1,000mgに達した場合には、投与を中止すること。なお、年齢、症状により適宜増減する。

<筋肉内投与>

通常、急を要する場合に用いる。
プロカインアミド塩酸塩として、通常成人1回0.5gを4〜6時間ごとに筋肉内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版