医療用医薬品 : グラニセトロン

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3. 組成・性状


3.1 組成

グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」
有効成分1包(1g)中
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
(グラニセトロンとして1.00mg)
添加剤カラギーナン、カロブビーンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、グリセリン、D-ソルビトール、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、パラオキシ安息香酸プロピル

グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」
有効成分1包(2g)中
グラニセトロン塩酸塩 2.23mg
(グラニセトロンとして2.00mg)
添加剤カラギーナン、カロブビーンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、グリセリン、D-ソルビトール、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」
剤形内服ゼリー剤
性状無色〜微黄色のゼリー剤
pH5.0〜7.0

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」
剤形内服ゼリー剤
性状無色〜微黄色のゼリー剤
pH5.0〜7.0

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用


規格単位毎の明細 (グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」)

販売名和名 : グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」

規格単位 : 1mg1包

欧文商標名 : Granisetron Oral Jelly 1mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22000AMX00908000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」
有効成分1包(1g)中
グラニセトロン塩酸塩 1.12mg
(グラニセトロンとして1.00mg)
添加剤カラギーナン、カロブビーンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、グリセリン、D-ソルビトール、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : カロブビーンガム

添加剤 : ポリアクリル酸ナトリウム

添加剤 : グリセリン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー1mg「ケミファ」
剤形内服ゼリー剤
性状無色〜微黄色のゼリー剤
pH5.0〜7.0

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

通常、成人にはグラニセトロンとして1回2mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

5.3 抗悪性腫瘍剤投与後、本剤の効果が不十分で悪心、嘔吐が発現した場合には、他の制吐療法(注射剤の投与等)を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、抗悪性腫瘍剤の投与1時間前に投与し、癌化学療法の各クールにおける本剤の投与期間は6日間を目安とする。

7.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、放射線照射の1時間前に投与する。

規格単位毎の明細 (グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」)

販売名和名 : グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」

規格単位 : 2mg1包

欧文商標名 : Granisetron Oral Jelly 2mg"Chemiphar"

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872391

承認番号 : 22000AMX00909000

販売開始年月 : 2008年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」
有効成分1包(2g)中
グラニセトロン塩酸塩 2.23mg
(グラニセトロンとして2.00mg)
添加剤カラギーナン、カロブビーンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、グリセリン、D-ソルビトール、クエン酸ナトリウム水和物、クエン酸水和物、パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : カラギーナン

添加剤 : カロブビーンガム

添加剤 : ポリアクリル酸ナトリウム

添加剤 : グリセリン

添加剤 : D-ソルビトール

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : クエン酸水和物

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」

販売名グラニセトロン内服ゼリー2mg「ケミファ」
剤形内服ゼリー剤
性状無色〜微黄色のゼリー剤
pH5.0〜7.0

【色】
無色〜微黄色
【剤形】
ゼリー//内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与及び放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)

6.用法及び用量

通常、成人にはグラニセトロンとして1回2mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与に限り使用すること。

5.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

5.3 抗悪性腫瘍剤投与後、本剤の効果が不十分で悪心、嘔吐が発現した場合には、他の制吐療法(注射剤の投与等)を考慮すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、抗悪性腫瘍剤の投与1時間前に投与し、癌化学療法の各クールにおける本剤の投与期間は6日間を目安とする。

7.2 本剤を放射線照射に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)に対して使用する場合は、放射線照射の1時間前に投与する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版