医療用医薬品 : ソナゾイド

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分添加剤
1バイアル中
ソナゾイド注射用16μLペルフルブタンマイクロバブル16μL水素添加卵黄ホスファチジルセリンナトリウム0.2mg、精製白糖184mg
添付溶解液:日本薬局方注射用水2mL(1アンプル)添付懸濁液調製器具:ケモプロテクトスパイク1個添付

3.2 製剤の性状

用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。

販売名pH注)浸透圧比注)
(生理食塩液対比)
外観
ソナゾイド注射用16μL5.7〜7.00.9〜1.1白色の塊又は粉末
注)本剤1バイアルを添付溶解液2mLに懸濁した時。

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (ソナゾイド注射用16μL)

販売名和名 : ソナゾイド注射用16μL

規格単位 : 1瓶(溶解液付)

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87729

承認番号 : 22000AMX01571

販売開始年月 : 2007年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分添加剤
1バイアル中
ソナゾイド注射用16μLペルフルブタンマイクロバブル16μL水素添加卵黄ホスファチジルセリンナトリウム0.2mg、精製白糖184mg
添付溶解液:日本薬局方注射用水2mL(1アンプル)添付懸濁液調製器具:ケモプロテクトスパイク1個添付

添加剤 : 水素添加卵黄ホスファチジルセリンナトリウム

添加剤 : 精製白糖

3.2 製剤の性状

用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。

販売名pH注)浸透圧比注)
(生理食塩液対比)
外観
ソナゾイド注射用16μL5.7〜7.00.9〜1.1白色の塊又は粉末
注)本剤1バイアルを添付溶解液2mLに懸濁した時。

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

超音波検査における下記造影

肝腫瘤性病変、乳房腫瘤性病変

6.用法及び用量

ペルフルブタンマイクロバブルとして16μL(1バイアル)を添付の注射用水2mLで懸濁し、通常、成人1回、懸濁液として0.015mL/kgを静脈内投与する。

参考

投与量換算表体重当たりの投与量は下表を参照すること。

体重(kg)405060708090100
投与量懸濁液として(mL)0.600.750.901.051.201.351.50
ペルフルブタンマイクロバブルとして(μLMB注)4.86.07.28.49.610.812.0
注)ペルフルブタンマイクロバブルの体積(μL)

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 通常、成人1日1回投与する。反復投与による使用経験がない。

7.2 撮影方法としてはハーモニック法を用いる。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版