医療用医薬品 : ビーフリード (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

本剤は上室液と下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液（アミノ酸・電解質液）

成分		150mL中
アミノ酸	L-ロイシン	2.100g
	L-イソロイシン	1.200g
	L-バリン	1.200g
	L-リシン塩酸塩（L-リシンとして）	1.965g （1.573g）
	L-トレオニン	0.855g
	L-トリプトファン	0.300g
	L-メチオニン	0.585g
	アセチルシステイン（L-システインとして）	0.202g （0.150g）
	L-フェニルアラニン	1.050g
	L-チロシン	0.075g
	L-アルギニン	1.575g
	L-ヒスチジン	0.750g
	L-アラニン	1.200g
	L-プロリン	0.750g
	L-セリン	0.450g
	グリシン	0.885g
	L-アスパラギン酸	0.150g
	L-グルタミン酸	0.150g
電解質	リン酸二カリウム	0.501g
	リン酸水素ナトリウム水和物	0.771g
	クエン酸ナトリウム水和物	0.285g
	L-乳酸ナトリウム液^注1）	1.145g
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム	7.5mg
添加剤	氷酢酸	適量

上室液のK＋濃度は38mEq/L注1）L-乳酸ナトリウムとしての分量

下室液（糖・電解質・ビタミンB₁液）

成分		350mL中
糖質	ブドウ糖	37.499g
電解質	塩化カリウム	0.317g
	塩化カルシウム水和物	0.184g
	硫酸マグネシウム水和物	0.308g
	硫酸亜鉛水和物	0.70mg
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	0.96mg （0.75mg）
添加剤	塩酸	適量
添加剤	水酸化ナトリウム	適量

下室液のK＋濃度は12mEq/L

混合時（1バッグ中）

成分		500mL中
糖質	ブドウ糖	37.50g
糖質	糖濃度	7.5％
電解質	Na^＋注2）	17.5mEq
	K^＋	10mEq
	Mg^2＋	2.5mEq
	Ca^2＋	2.5mEq
	Cl^−注2）	17.5mEq
	SO₄²⁻	2.5mEq
	Acetate^−注2）	8mEq
	L-Lactate⁻	10mEq
	Citrate³⁻	3mEq
	P	5mmol
	Zn	2.5μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	0.96mg （0.75mg）
アミノ酸	総遊離アミノ酸量	15.00g
	総窒素量	2.35g
	必須アミノ酸／非必須アミノ酸	1.79
	分岐鎖アミノ酸含有率	30w/w％
総熱量		210kcal
非蛋白熱量		150kcal
非蛋白熱量／窒素		64

亜鉛の量はおよその数値で記載。注2）添加剤に由来するものを含む。

ビーフリード輸液（1000mL袋）

本剤は上室液と下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液（アミノ酸・電解質液）

成分		300mL中
アミノ酸	L-ロイシン	4.200g
	L-イソロイシン	2.400g
	L-バリン	2.400g
	L-リシン塩酸塩（L-リシンとして）	3.930g （3.146g）
	L-トレオニン	1.710g
	L-トリプトファン	0.600g
	L-メチオニン	1.170g
	アセチルシステイン（L-システインとして）	0.404g （0.300g）
	L-フェニルアラニン	2.100g
	L-チロシン	0.150g
	L-アルギニン	3.150g
	L-ヒスチジン	1.500g
	L-アラニン	2.400g
	L-プロリン	1.500g
	L-セリン	0.900g
	グリシン	1.770g
	L-アスパラギン酸	0.300g
	L-グルタミン酸	0.300g
電解質	リン酸二カリウム	1.002g
	リン酸水素ナトリウム水和物	1.542g
	クエン酸ナトリウム水和物	0.570g
	L-乳酸ナトリウム液^注1）	2.290g
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム	15mg
添加剤	氷酢酸	適量

上室液のK＋濃度は38mEq/L注1）L-乳酸ナトリウムとしての分量

下室液（糖・電解質・ビタミンB₁液）

成分		700mL中
糖質	ブドウ糖	74.998g
電解質	塩化カリウム	0.634g
	塩化カルシウム水和物	0.368g
	硫酸マグネシウム水和物	0.616g
	硫酸亜鉛水和物	1.40mg
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	1.92mg （1.5mg）
添加剤	塩酸	適量
添加剤	水酸化ナトリウム	適量

下室液のK＋濃度は12mEq/L

混合時（1バッグ中）

成分		1000mL中
糖質	ブドウ糖	75.00g
糖質	糖濃度	7.5％
電解質	Na^＋注2）	35mEq
	K^＋	20mEq
	Mg^2＋	5mEq
	Ca^2＋	5mEq
	Cl^−注2）	35mEq
	SO₄²⁻	5mEq
	Acetate^−注2）	16mEq
	L-Lactate⁻	20mEq
	Citrate³⁻	6mEq
	P	10mmol
	Zn	5μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	1.92mg （1.5mg）
アミノ酸	総遊離アミノ酸量	30.00g
	総窒素量	4.70g
	必須アミノ酸／非必須アミノ酸	1.79
	分岐鎖アミノ酸含有率	30w/w％
総熱量		420kcal
非蛋白熱量		300kcal
非蛋白熱量／窒素		64

亜鉛の量はおよその数値で記載。注2）添加剤に由来するものを含む。

3.2　製剤の性状

ビーフリード輸液（500mL袋）

	上室液	下室液	混合時
性状	無色澄明の液	無色澄明の液	無色澄明の液
pH	6.3〜7.3	3.5〜4.5	約6.7
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約4	約3	約3

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
水性注射剤／液剤／注射

ビーフリード輸液（1000mL袋）

	上室液	下室液	混合時
性状	無色澄明の液	無色澄明の液	無色澄明の液
pH	6.3〜7.3	3.5〜4.5	約6.7
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約4	約3	約3

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の明細 (ビーフリード輸液)

販売名和名 : ビーフリード輸液

規格単位 : 500mL1キット

欧文商標名 : BFLUID Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22000AMX01436

販売開始年月 : 2006年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ビーフリード輸液（500mL袋）

本剤は上室液と下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液（アミノ酸・電解質液）

成分		150mL中
アミノ酸	L-ロイシン	2.100g
	L-イソロイシン	1.200g
	L-バリン	1.200g
	L-リシン塩酸塩（L-リシンとして）	1.965g （1.573g）
	L-トレオニン	0.855g
	L-トリプトファン	0.300g
	L-メチオニン	0.585g
	アセチルシステイン（L-システインとして）	0.202g （0.150g）
	L-フェニルアラニン	1.050g
	L-チロシン	0.075g
	L-アルギニン	1.575g
	L-ヒスチジン	0.750g
	L-アラニン	1.200g
	L-プロリン	0.750g
	L-セリン	0.450g
	グリシン	0.885g
	L-アスパラギン酸	0.150g
	L-グルタミン酸	0.150g
電解質	リン酸二カリウム	0.501g
	リン酸水素ナトリウム水和物	0.771g
	クエン酸ナトリウム水和物	0.285g
	L-乳酸ナトリウム液^注1）	1.145g
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム	7.5mg
添加剤	氷酢酸	適量

上室液のK＋濃度は38mEq/L注1）L-乳酸ナトリウムとしての分量

下室液（糖・電解質・ビタミンB₁液）

成分		350mL中
糖質	ブドウ糖	37.499g
電解質	塩化カリウム	0.317g
	塩化カルシウム水和物	0.184g
	硫酸マグネシウム水和物	0.308g
	硫酸亜鉛水和物	0.70mg
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	0.96mg （0.75mg）
添加剤	塩酸	適量
添加剤	水酸化ナトリウム	適量

下室液のK＋濃度は12mEq/L

混合時（1バッグ中）

成分		500mL中
糖質	ブドウ糖	37.50g
糖質	糖濃度	7.5％
電解質	Na^＋注2）	17.5mEq
	K^＋	10mEq
	Mg^2＋	2.5mEq
	Ca^2＋	2.5mEq
	Cl^−注2）	17.5mEq
	SO₄²⁻	2.5mEq
	Acetate^−注2）	8mEq
	L-Lactate⁻	10mEq
	Citrate³⁻	3mEq
	P	5mmol
	Zn	2.5μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	0.96mg （0.75mg）
アミノ酸	総遊離アミノ酸量	15.00g
	総窒素量	2.35g
	必須アミノ酸／非必須アミノ酸	1.79
	分岐鎖アミノ酸含有率	30w/w％
総熱量		210kcal
非蛋白熱量		150kcal
非蛋白熱量／窒素		64

亜鉛の量はおよその数値で記載。注2）添加剤に由来するものを含む。

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

ビーフリード輸液（500mL袋）

	上室液	下室液	混合時
性状	無色澄明の液	無色澄明の液	無色澄明の液
pH	6.3〜7.3	3.5〜4.5	約6.7
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約4	約3	約3

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記状態時のアミノ酸、電解質、ビタミンB1及び水分の補給

○経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

○手術前後

6.用法及び用量

用時に隔壁を開通して上室液と下室液をよく混合する。通常、成人には1回500mLを末梢静脈内に点滴静注する。投与速度は、通常、成人500mL当たり120分を基準とし、高齢者、重篤な患者には更に緩徐に注入する。なお、年齢、症状、体重により適宜増減するが、最大投与量は1日2500mLまでとする。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2　本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3　手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間（3〜5日間）とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

規格単位毎の明細 (ビーフリード輸液)

販売名和名 : ビーフリード輸液

規格単位 : 1L1キット

欧文商標名 : BFLUID Injection

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873259

承認番号 : 22000AMX01436

販売開始年月 : 2006年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 18箇月

3.組成・性状

3.1　組成

ビーフリード輸液（1000mL袋）

本剤は上室液と下室液からなる水性の注射剤で、それぞれ次の成分を含有する。

上室液（アミノ酸・電解質液）

成分		300mL中
アミノ酸	L-ロイシン	4.200g
	L-イソロイシン	2.400g
	L-バリン	2.400g
	L-リシン塩酸塩（L-リシンとして）	3.930g （3.146g）
	L-トレオニン	1.710g
	L-トリプトファン	0.600g
	L-メチオニン	1.170g
	アセチルシステイン（L-システインとして）	0.404g （0.300g）
	L-フェニルアラニン	2.100g
	L-チロシン	0.150g
	L-アルギニン	3.150g
	L-ヒスチジン	1.500g
	L-アラニン	2.400g
	L-プロリン	1.500g
	L-セリン	0.900g
	グリシン	1.770g
	L-アスパラギン酸	0.300g
	L-グルタミン酸	0.300g
電解質	リン酸二カリウム	1.002g
	リン酸水素ナトリウム水和物	1.542g
	クエン酸ナトリウム水和物	0.570g
	L-乳酸ナトリウム液^注1）	2.290g
添加剤	亜硫酸水素ナトリウム	15mg
添加剤	氷酢酸	適量

上室液のK＋濃度は38mEq/L注1）L-乳酸ナトリウムとしての分量

下室液（糖・電解質・ビタミンB₁液）

成分		700mL中
糖質	ブドウ糖	74.998g
電解質	塩化カリウム	0.634g
	塩化カルシウム水和物	0.368g
	硫酸マグネシウム水和物	0.616g
	硫酸亜鉛水和物	1.40mg
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	1.92mg （1.5mg）
添加剤	塩酸	適量
添加剤	水酸化ナトリウム	適量

下室液のK＋濃度は12mEq/L

混合時（1バッグ中）

成分		1000mL中
糖質	ブドウ糖	75.00g
糖質	糖濃度	7.5％
電解質	Na^＋注2）	35mEq
	K^＋	20mEq
	Mg^2＋	5mEq
	Ca^2＋	5mEq
	Cl^−注2）	35mEq
	SO₄²⁻	5mEq
	Acetate^−注2）	16mEq
	L-Lactate⁻	20mEq
	Citrate³⁻	6mEq
	P	10mmol
	Zn	5μmol
ビタミン	チアミン塩化物塩酸塩（チアミンとして）	1.92mg （1.5mg）
アミノ酸	総遊離アミノ酸量	30.00g
	総窒素量	4.70g
	必須アミノ酸／非必須アミノ酸	1.79
	分岐鎖アミノ酸含有率	30w/w％
総熱量		420kcal
非蛋白熱量		300kcal
非蛋白熱量／窒素		64

亜鉛の量はおよその数値で記載。注2）添加剤に由来するものを含む。

添加剤 : 亜硫酸水素ナトリウム

添加剤 : 氷酢酸

添加剤 : 塩酸

添加剤 : 水酸化ナトリウム

3.2　製剤の性状

ビーフリード輸液（1000mL袋）

	上室液	下室液	混合時
性状	無色澄明の液	無色澄明の液	無色澄明の液
pH	6.3〜7.3	3.5〜4.5	約6.7
浸透圧比（生理食塩液に対する比）	約4	約3	約3

【色】
無色澄明
【剤形】
／液剤／注射
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記状態時のアミノ酸、電解質、ビタミンB1及び水分の補給

○経口摂取不十分で、軽度の低蛋白血症又は軽度の低栄養状態にある場合

○手術前後

6.用法及び用量

5.効能又は効果に関連する注意

本剤を投与する場合には、患者の尿量が1日500mL又は1時間当たり20mL以上あることが望ましい。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　経口摂取不十分で、本剤にて補助的栄養補給を行う場合には、栄養必要量及び経口摂取量などを総合的に判断して、本剤の投与を行うこと。

7.2　本剤のみでは1日必要量のカロリー補給は行えないので、本剤の使用は短期間にとどめること。

7.3　手術後における本剤の単独投与はできるだけ短期間（3〜5日間）とし、速やかに経口・経腸管栄養ないし他の栄養法に移行すること。

医療用医薬品 : ビーフリード

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (ビーフリード輸液)

規格単位毎の明細 (ビーフリード輸液)

3.1　組成

3.2　製剤の性状