医療用医薬品 : サブパック

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3. 組成・性状


3.1 組成

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(1010mL)

販売名有効成分添加剤
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
1キット:1010mL
A液(500mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 2.43g
日本薬局方 塩化カリウム 74.5mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 2.97g
B液(510mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 3.74g
日本薬局方 塩化カリウム 75.5mg
日本薬局方 塩化カルシウム水和物 259.9mg
塩化マグネシウム 102.7mg
無水酢酸ナトリウム 41.4mg
日本薬局方 ブドウ糖 1.01g
B液(510mL)中
塩酸 適量

<希釈・調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
1402.03.51.01130.535100
*pH調整剤 塩酸のCl−約2mEq/Lを含む。

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(2020mL)

販売名有効成分添加剤
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
1キット:2020mL
A液(1000mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 4.86g
日本薬局方 塩化カリウム 149.0mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 5.94g
B液(1020mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 7.48g
日本薬局方 塩化カリウム 151.0mg
日本薬局方 塩化カルシウム水和物 519.8mg
塩化マグネシウム 205.4mg
無水酢酸ナトリウム 82.8mg
日本薬局方 ブドウ糖 2.02g
B液(1020mL)中
塩酸 適量

<希釈・調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
1402.03.51.01130.535100
*pH調整剤 塩酸のCl−約2mEq/Lを含む。

3.2 製剤の性状

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(1010mL)

販売名pH浸透圧比性状
サブパック血液ろ過用補充液-BiA液:7.5〜8.1A液:約1
(生理食塩液に対する比)
A液:無色澄明の液
B液:2.4〜2.7B液:約1
(生理食塩液に対する比)
B液:無色〜微黄色澄明の液

【色】
無色澄明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(2020mL)

販売名pH浸透圧比性状
サブパック血液ろ過用補充液-BiA液:7.5〜8.1A液:約1
(生理食塩液に対する比)
A液:無色澄明の液
B液:2.4〜2.7B液:約1
(生理食塩液に対する比)
B液:無色〜微黄色澄明の液

【色】
無色澄明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (サブパック血液ろ過用補充液−Bi)

販売名和名 : サブパック血液ろ過用補充液−Bi

規格単位 : 1,010mL1キット

欧文商標名 : SUBPACK-Bi

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22000AMX01559

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(1010mL)

販売名有効成分添加剤
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
1キット:1010mL
A液(500mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 2.43g
日本薬局方 塩化カリウム 74.5mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 2.97g
B液(510mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 3.74g
日本薬局方 塩化カリウム 75.5mg
日本薬局方 塩化カルシウム水和物 259.9mg
塩化マグネシウム 102.7mg
無水酢酸ナトリウム 41.4mg
日本薬局方 ブドウ糖 1.01g
B液(510mL)中
塩酸 適量

<希釈・調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
1402.03.51.01130.535100
*pH調整剤 塩酸のCl−約2mEq/Lを含む。

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(1010mL)

販売名pH浸透圧比性状
サブパック血液ろ過用補充液-BiA液:7.5〜8.1A液:約1
(生理食塩液に対する比)
A液:無色澄明の液
B液:2.4〜2.7B液:約1
(生理食塩液に対する比)
B液:無色〜微黄色澄明の液

【色】
無色澄明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

透析型人工腎臓では治療の持続又は管理の困難な慢性腎不全例に対するろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時ならびに治療時間の短縮を目的とするろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として用いる。

6.用法・用量

用時、隔壁部を開通し、A液及びB液をよく混合し、ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の体液量を保持する目的で点滴注入する。
投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。
通常成人1分間あたり30〜80mLの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常1回のろ過型人工腎臓治療では15〜20Lを4〜7時間で投与する。また、透析型人工腎臓と併用する場合には、5〜10Lを3〜5時間で投与する。
なお、投与量は症状、血液生化学値、体液異常、年齢、体重などにより適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

ろ過型又はろ過透析型人工腎臓の補充液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため、治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法では十分な除水効果が得られない場合

・治療時間の短縮を目的として透析型人工腎臓と併用する場合

規格単位毎の明細 (サブパック血液ろ過用補充液−Bi)

販売名和名 : サブパック血液ろ過用補充液−Bi

規格単位 : 2,020mL1キット

欧文商標名 : SUBPACK-Bi

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 87341

承認番号 : 22000AMX01559

販売開始年月 : 2005年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(2020mL)

販売名有効成分添加剤
サブパック血液ろ過用補充液-Bi
1キット:2020mL
A液(1000mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 4.86g
日本薬局方 塩化カリウム 149.0mg
日本薬局方 炭酸水素ナトリウム 5.94g
B液(1020mL)中
日本薬局方 塩化ナトリウム 7.48g
日本薬局方 塩化カリウム 151.0mg
日本薬局方 塩化カルシウム水和物 519.8mg
塩化マグネシウム 205.4mg
無水酢酸ナトリウム 82.8mg
日本薬局方 ブドウ糖 2.02g
B液(1020mL)中
塩酸 適量

<希釈・調製後の電解質・糖濃度(理論値)>

電解質濃度(mEq/L)ブドウ糖(mg/dL)
NaKCa2+Mg2+ClCH3COOHCO3C6H12O6
1402.03.51.01130.535100
*pH調整剤 塩酸のCl−約2mEq/Lを含む。

添加剤 : 塩酸

3.2 製剤の性状

サブパック血液ろ過用補充液-Bi(2020mL)

販売名pH浸透圧比性状
サブパック血液ろ過用補充液-BiA液:7.5〜8.1A液:約1
(生理食塩液に対する比)
A液:無色澄明の液
B液:2.4〜2.7B液:約1
(生理食塩液に対する比)
B液:無色〜微黄色澄明の液

【色】
無色澄明
無色〜微黄色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

透析型人工腎臓では治療の持続又は管理の困難な慢性腎不全例に対するろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時ならびに治療時間の短縮を目的とするろ過透析型人工腎臓使用時の補充液として用いる。

6.用法・用量

用時、隔壁部を開通し、A液及びB液をよく混合し、ろ過型又はろ過透析型人工腎臓使用時の体液量を保持する目的で点滴注入する。
投与はろ過液量と体液量とのバランスを保つように十分注意して行う。
通常成人1分間あたり30〜80mLの投与速度で症状、血液生化学異常、電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常等が是正されるまで行う。通常1回のろ過型人工腎臓治療では15〜20Lを4〜7時間で投与する。また、透析型人工腎臓と併用する場合には、5〜10Lを3〜5時間で投与する。
なお、投与量は症状、血液生化学値、体液異常、年齢、体重などにより適宜増減する。

5.効能・効果に関連する注意

ろ過型又はろ過透析型人工腎臓の補充液として以下のような場合に用いること。

・透析療法では不均衡症候群、血圧低下等のため、治療の持続又は管理の困難な場合

・透析療法では十分な除水効果が得られない場合

・治療時間の短縮を目的として透析型人工腎臓と併用する場合


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版