医療用医薬品 : テリパラチド酢酸塩 |
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| 販売名 | テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」 |
| 有効成分 | 1バイアル中 テリパラチド酢酸塩 100テリパラチド酢酸塩単位 |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール5mg |
| 販売名 | テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」 |
| 剤形 | 注射剤 |
| pH | 6.0〜7.5注） |
| 浸透圧比 | 約1注） （生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 白色の固体又は粉末 |
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
販売名和名 : テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」
規格単位 : 100酢酸テリパラチド単位1瓶
欧文商標名 : Teriparatide Acetate Injection
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 877223
承認番号 : 22000AMX00470000
販売開始年月 : 1987年6月
貯法及び期限等
貯法 : 8℃以下
有効期間 : 18ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」 |
| 有効成分 | 1バイアル中 テリパラチド酢酸塩 100テリパラチド酢酸塩単位 |
| 添加剤 | 1バイアル中 D-マンニトール5mg |
添加剤 : D-マンニトール
3.2 製剤の性状
| 販売名 | テリパラチド酢酸塩静注用100「旭化成」 |
| 剤形 | 注射剤 |
| pH | 6.0〜7.5注） |
| 浸透圧比 | 約1注） （生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 白色の固体又は粉末 |
【色】
白色
【剤形】
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
Ellsworth-Howard試験
6.用法・用量
1回100テリパラチド酢酸塩単位を用時、日局生理食塩液3mLに溶解し、静脈内に注射する。
なお、体表面積が1m2未満の小児の場合には、100テリパラチド酢酸塩単位/m2投与する。
Ellsworth-Howard試験実施方法
I.方法
厚生省特定疾患ホルモン受容機構異常調査研究班の方法に準じる1)。
成人は［A］の標準法に従うのを原則とする。小児も可能ならば午後1時にPTHを投与する方法が望ましい。その際のPTH投与量や飲水は［B］の方法に準拠する。
［A］標準法−午後1時PTH投与
（前処置）
・アルミゲルその他のリン吸収阻害剤やカルシウム剤の投与は行わない。それらの薬剤を投与中の症例は、投与中止（約1週間）後検査を施行する。
・検査前日は、乳製品摂取制限が望ましい。
・検査当日は、朝食として乳製品を含まない軽食可。
（検査時刻）
※3分以上かけてゆっくり注射すること。
［B］乳幼児変法−午前10時PTH投与
（前処置）
・検査前日は乳製品の摂取制限が望ましい。
・検査当日は検査終了時まで食事禁止。
・カルシウム剤、その他のリン吸収阻害剤の投与は行わない。
（検査時刻）
※3分以上かけてゆっくり注射すること。
（測定項目）
・尿：尿量、リン、クレアチニン、cyclic AMP
・血清：カルシウム、リン、クレアチニン、総タンパク又はアルブミン
（反応性の判定）
・リン酸排泄量（U4＋U5）−（U2＋U3）
・cyclic AMP排泄量 U4−U3とU4/U3
II.判定基準
| 病型＼反応性 | 尿中リン酸排泄量 （U4＋U5）−（U2＋U3） | 尿中cyclic AMP排泄量 U4−U3，U4/U3 | |
| 特発性副甲状腺機能低下症 | 35mg/2時間※以上 | 1μmol/時間※以上，10倍以上 | |
| 偽性副甲状腺機能低下症 | I型 | 35mg/2時間※未満 | 1μmol/時間※未満，10倍未満 |
| II型 | 35mg/2時間※未満 | 1μmol/時間※以上，10倍以上 | |
III.判定基準（リン酸反応）の適用条件
(1)検査時、低カルシウム高リン血症の状態にある。
血清カルシウム（補正）値：8.4mg/dL未満
血清無機リン値：3.5mg/dL以上（成人）、4.5mg/dL以上（小児）
(2)著しい腎機能低下がない。
血清尿素窒素：30mg/dL以下又は
クレアチニン：2mg/dL以下
(3)リン酸欠乏状態にない。
PTH投与前の尿中リン酸排泄量：10mg/2時間以上
(4)尿中リン酸排泄の日内変動が大きくない。
PTH投与前2回の尿のリン酸排泄の差：17.5mg/時間未満
(5)採尿ミスなどがない。
PTH投与前後各2時間の尿中クレアチニン排泄量の比：0.8〜1.2
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2026/06/17 版 |