医療用医薬品 : ピレスパ |
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| 販売名 | ピレスパ錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 ピルフェニドン200mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄 |
| 販売名 | ピレスパ錠200mg | ||
| 性状・剤形 | 淡黄色〜淡黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠である。 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 大きさ | 長径 約12.2mm 短径 約6.4mm 厚さ 約4.5mm | ||
| 質量 | 約0.30g | ||
| 識別コード | 521：200 | ||
【色】
淡黄色〜淡黄かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
販売名和名 : ピレスパ錠200mg
規格単位 : 200mg1錠
欧文商標名 : Pirespa Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873999
承認番号 : 22000AMX02373000
販売開始年月 : 2008年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 4年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | ピレスパ錠200mg |
| 有効成分 | 1錠中 ピルフェニドン200mg |
| 添加剤 | 乳糖水和物、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、クエン酸トリエチル、酸化チタン、タルク、黄色三二酸化鉄 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : クエン酸トリエチル
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : タルク
添加剤 : 黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
| 販売名 | ピレスパ錠200mg | ||
| 性状・剤形 | 淡黄色〜淡黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠である。 | ||
| 外形 | 表面 | 裏面 | 側面 |
| 大きさ | 長径 約12.2mm 短径 約6.4mm 厚さ 約4.5mm | ||
| 質量 | 約0.30g | ||
| 識別コード | 521：200 | ||
【色】
淡黄色〜淡黄かっ色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : ＠521：200
識別コード : ＠521
識別コード : 200
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
特発性肺線維症
6.用法・用量
通常、成人にはピルフェニドンとして初期用量1回200mgを1日3回（1日600mg）食後に経口投与し、患者の状態を観察しながら1回量を200mgずつ漸増し、1回600mg（1日1800mg）まで増量する。
なお、症状により適宜増減する。
7.用法・用量に関連する注意
7.1 本剤は初期用量として1回200mg（1日600mg）から開始し、2週間を目安に1回200mgずつ漸増し、1回600mg（1日1800mg）で維持することが望ましい。
7.2 胃腸障害等の発現時には必要に応じて減量又は休薬を検討すること。なお、症状が軽減した場合、7.1に従い漸増し、維持用量の目安を1回400mg（1日1200mg）以上とすることが望ましい。
7.3 食後投与と比べ空腹時投与では、本剤の血漿中濃度が高値を示し、副作用があらわれるおそれがあるので、食後に投与すること。［16.2.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |