医療用医薬品 : ファロム

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1g中 日局ファロペネムナトリウム水和物100.0mg(力価)
添加剤精製白糖、D-マンニトール、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチレンジアミン四酢酸カルシウム二ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色5号、香料

3.2 製剤の性状

性状だいだい色の粒状製剤
剤形用時溶解して用いるシロップ剤

【色】
だいだい色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粒/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (ファロムドライシロップ小児用10%)

販売名和名 : ファロムドライシロップ小児用10%

規格単位 : 100mg1g

欧文商標名 : Farom Dry Syrup for Pediatric

基準名 : シロップ用ファロペネムナトリウム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876139

承認番号 : 22000AMX02339000

販売開始年月 : 1999年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36箇月

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1g中 日局ファロペネムナトリウム水和物100.0mg(力価)
添加剤精製白糖、D-マンニトール、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、エチレンジアミン四酢酸カルシウム二ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色5号、香料

添加剤 : 精製白糖

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : エチレンジアミン四酢酸カルシウム二ナトリウム

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 黄色5号

添加剤 : 香料

3.2 製剤の性状

性状だいだい色の粒状製剤
剤形用時溶解して用いるシロップ剤

【色】
だいだい色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粒/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

ファロペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、プロテウス・ミラビリス、インフルエンザ菌、百日咳菌

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、膀胱炎、腎盂腎炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、猩紅熱、百日咳

6.用法・用量

通常、小児に対してファロペネムナトリウム水和物として1回5mg(力価)/kgを1日3回、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、体重及び症状に応じて適宜増減する。増量の場合は1回10mg(力価)/kgを上限とする。

5.効能・効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

7.1 患者の状態等によって投与量を増量する場合であっても、1回10mg(力価)/kgを超えないこととし、慎重に行うこと。

7.2 年長児への投薬にあたっては、成人での上限用量の1回300mg(力価)、1日3回(1日900mg(力価))を超えないよう留意すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版