医療用医薬品 : ホスミシン

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤
ホスミシンS耳科用3%日局ホスホマイシンナトリウム300mg(力価)無水クエン酸

溶解液添加剤
パラオキシ安息香酸メチル
パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

販売名性状
ホスミシンS耳科用3%白色の結晶性の粉末(無菌)で、水に極めて溶けやすい。

添付の溶解液(無菌)で溶解後性状pH
無色澄明な液約7.5

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/点耳剤/外用
/液剤/外用


規格単位毎の明細 (ホスミシンS耳科用3%)

販売名和名 : ホスミシンS耳科用3%

規格単位 : 30mg1mL(溶解後の液として)

欧文商標名 : FOSMICIN-S FOR OTIC

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871325

承認番号 : 22000AMX02101000

販売開始年月 : 1989年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 2年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤
ホスミシンS耳科用3%日局ホスホマイシンナトリウム300mg(力価)無水クエン酸

溶解液添加剤
パラオキシ安息香酸メチル
パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : 無水クエン酸

添加剤 : パラオキシ安息香酸メチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

3.2 製剤の性状

販売名性状
ホスミシンS耳科用3%白色の結晶性の粉末(無菌)で、水に極めて溶けやすい。

添付の溶解液(無菌)で溶解後性状pH
無色澄明な液約7.5

【色】
白色
無色澄明
【剤形】
結晶性粉末/点耳剤/外用
/液剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

ホスホマイシンに感性のブドウ球菌属、プロテウス属、緑膿菌

<適応症>

外耳炎、中耳炎

6.用法・用量

添付の溶解液で溶解し、1mL当りホスホマイシンナトリウムとして30mg(力価)の溶液とし、通常、10滴(約0.5mL)を1日2回点耳する。
なお、症状により適宜回数を増減するが、難治性あるいは遷延性の重症例では、1日4回まで点耳回数を増加する。

5.効能・効果に関連する注意

<中耳炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法・用量に関連する注意

本剤の使用にあたっては、4週間の使用を目安とし、その後の継続使用については、漫然と使用しないよう慎重に行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版