医療用医薬品 : イダマイシン

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規格単位毎の組成と性状


組成

1バイアル中

成分\販売名イダマイシン静注用5mg
有効成分日局 イダルビシン塩酸塩 5mg(力価)
添加物乳糖水和物 52.5mg

性状

本剤は黄赤色の塊で用時溶解して用いる注射剤である。1バイアルを5mLの日局注射用水で溶解した注射液は黄赤色澄明で、pH及び浸透圧比は次のとおりである。

pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1(生理食塩液対比)

【色】
黄赤色
黄赤色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (イダマイシン静注用5mg)

販売名和名 : イダマイシン静注用5mg

規格単位 : 5mg1瓶

欧文商標名 : Idamycin for Intravenous Use 5mg

基準名 : 注射用イダルビシン塩酸塩

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 874235

承認番号 : 22000AMX02057

薬価基準収載年月 : 2008年12月

販売開始年月 : 2009年1月

国際誕生年月 : 1989年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 最終年月を外箱等に記載

規格単位毎の組成と性状

組成

1バイアル中

成分\販売名イダマイシン静注用5mg
有効成分日局 イダルビシン塩酸塩 5mg(力価)
添加物乳糖水和物 52.5mg

添加物 : 乳糖水和物

性状

本剤は黄赤色の塊で用時溶解して用いる注射剤である。1バイアルを5mLの日局注射用水で溶解した注射液は黄赤色澄明で、pH及び浸透圧比は次のとおりである。

pH5.0〜7.0
浸透圧比約0.1(生理食塩液対比)

【色】
黄赤色
黄赤色澄明
【剤形】
塊/散剤/注射
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

急性骨髄性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む)

用法用量

1バイアル5mg(力価)に5mLの日局注射用水を加え溶解する。
通常、成人にはイダルビシン塩酸塩として12mg(力価)/m2(体表面積)を1日1回、3日間連日静脈内投与する。骨髄機能が回復するまで休薬し、投与を繰り返す。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/6/17 版